Фармацевтическая компания BigBear Pharma (Бигбеарфарма) в Лаосе объявила, что ее непатентованная версия лусутромбопага, LUTRODX, получила разрешение на продажу от Министерства здравоохранения Лаоса, что делает ее одной из первых непатентованных версий этого перорального агониста рецепторов тромбопоэтина в Юго-Восточной Азии. < / p>
Доступна ли в Лаосе универсальная версия Лусутромбопага?
Да, в Лаосе есть непатентованная версия Лусутромбопага. Лаосская версия Лусутромбопага BigBear выпускается в дозировке 3 мг*7 таблеток в упаковке. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, мы рекомендуем вам обратиться в нашу профессиональную службу поддержки клиентов для получения подробной консультации. < / p>
Показания к применению Лузутромбопага
31 июля 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально объявило об одобрении нового препарата Лусутромбопаг (непатентованное название: lusutrombopag), разработанного компанией Shionogi &Co., Ltd. Этот препарат показан взрослым пациентам с хроническими заболеваниями печени и тромбоцитопенией, которым планируется хирургическое вмешательство или инвазивные процедуры. Это одобрение знаменует собой важный прогресс в лечении тромбоцитопении, связанной с хроническими заболеваниями печени. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку на этот препарат в феврале того же года и предоставило ему статус приоритетного рассмотрения. Лусутромбопаг - это пероральный агонист рецепторов тромбопоэтина (ТПО), который стимулирует выработку тромбоцитов путем стимуляции мегакариоцитов в костном мозге, тем самым увеличивая количество тромбоцитов у пациентов и снижая риск кровотечения, связанного с хирургическим вмешательством. Этот механизм действия обеспечивает новый терапевтический вариант для пациентов с хроническими заболеваниями печени, которые не могут безопасно перенести операцию из-за чрезмерно низкого количества тромбоцитов. Ранее такие пациенты часто полагались на переливание тромбоцитов для обеспечения безопасности хирургического вмешательства, и ожидается, что доступность Лусутромбопага снизит зависимость от переливания экзогенных тромбоцитов. Примечательно, что этот препарат уже был одобрен в Японии в 2015 году для лечения тромбоцитопении, связанной с хроническими заболеваниями печени. Одобрение FDA в США было основано на данных тщательных клинических испытаний, что убедительно подтверждает безопасность и эффективность препарата. < / p>
Насколько эффективен Лузутромбопаг в качестве средства лечения?
Одобрение FDA препарата Лусутромбопаг было в основном основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых клинических исследований - L–PLUS1 и L-PLUS2 (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT02389621). В двух исследованиях приняли участие в общей сложности 312 пациентов с хроническими заболеваниями печени и тяжелой тромбоцитопенией, которым было запланировано проведение инвазивных процедур, с исходным количеством тромбоцитов ниже 50×10 мкг/л. Пациенты были случайным образом распределены для приема внутрь лусутромбопага в дозе 3 мг один раз в день или соответствующего плацебо в течение 7 дней подряд. В исследовании L-PLUS1, < / p>
