Тофацитиниб (Ксельянз,Tofadx)

Introduction of Тофацитиниб

Тофацитиниб модулирует активность иммунных клеток и воспалительные реакции, избирательно ингибируя сигнальный путь JAK-STAT. Он показан для лечения различных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, демонстрируя клиническую ценность, особенно у пациентов с неадекватной реакцией на блокаторы фактора некроза опухоли (TNF) или их непереносимостью.

Показания к применению

Тофацитиниб в основном используется для длительного лечения ревматоидного артрита. Пациенты должны соответствовать двум критериям:

1.В настоящее время они получают метотрексат (распространенную базовую терапию ревматоидного артрита), но реакция на него неадекватна.

2. У них активное заболевание средней или тяжелой степени, характеризующееся стойким воспалением во многих суставах.

Тофацитиниб также может быть рекомендован пациентам, которые не переносят побочные эффекты метотрексата, такие как тошнота и нарушения функции печени.

Overview

Важные меры предосторожности

Тофацитиниб отпускается по рецепту врача и должен быть приобретен по назначению врача. Его следует применять строго в соответствии с рекомендациями врача; не меняйте режим дозирования без разрешения. Если вы относитесь к группе людей, которым противопоказано осторожное применение препарата, или к особой группе населения, обязательно проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы выбрать подходящий подход к лечению.

Перед использованием всегда проверяйте срок годности и физическое состояние препарата. Не продолжайте прием, если у препарата истек срок годности, или если на таблетках наблюдается изменение цвета, ломкость или порча.

Перед началом терапии тофацитинибом ваш врач проведет всестороннее обследование пациента, включая скрининг на латентную или активную туберкулезную инфекцию, скрининг на вирусный гепатит и подробный анализ анамнеза серьезных заболеваний, таких как опухоли.

Способ применения и дозы тофацитиниба

Тофацитиниб следует назначать в виде целой таблетки, проглатываемой целиком, и применять его необходимо после медицинского осмотра. Время приема может варьироваться; его можно принимать как с пищей, так и без нее, но следует принимать в одно и то же время каждый день.

Стандартная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг два раза в день, с оптимальным интервалом между приемами примерно 12 часов.

Коррекция дозы сопутствующих лекарственных препаратов:

Уменьшите дозу до 5 мг один раз в день при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, противогрибковым кетоконазолом).

Уменьшите дозу до 5 мг один раз в день при одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 и сильным ингибитором CYP2C19 (например, флуконазолом).

коррекция дозы при нарушении функции почек/печени:

Уменьшите дозу до 5 мг один раз в день у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (при оценке клиренса креатинина).

Уменьшите дозу до 5 мг один раз в день у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (при оценке с помощью функциональных тестов печени).

Особые указания при комбинированном применении:

Соблюдайте осторожность при одновременном применении с обычными БПВП, такими как метотрексат.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать дозу сразу после диализа; дополнительная доза не требуется, если диализ проводится после приема препарата.

Лечение аномальных лабораторных результатов:

Если абсолютное количество нейтрофилов (АНЦ) составляет 500-1000 клеток/мм3: временно приостановите прием, пока АНЦ не восстановится до >1000 клеток/мм3, затем возобновите прием по 5 мг два раза в день.

Если гемоглобин превышает 8 г/дл или снижается более чем на 2 г/дл в течение короткого периода времени: немедленно прекратите лечение и тщательно контролируйте его; возобновите только после нормализации показателей и в соответствии с рекомендациями врача.

Что делать, если пропущена доза тофацитиниба

Если о пропущенной дозе стало известно вскоре после назначенного времени, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для приема следующей дозы (прошло более половины интервала между двумя обычными приемами), пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную, так как это увеличивает риск развития побочных эффектов.

Если у вас есть вопросы по корректировке дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Меры предосторожности после лечения

Тофацитиниб следует хранить в закрытом контейнере при температуре ниже 30°C, в недоступном для детей месте.

Если возникают побочные реакции или симптомы не улучшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения требуется регулярное наблюдение и мониторинг по назначению врача.

Использование в особых группах населения

Беременность и лактация

Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью, должны заблаговременно сообщить своему врачу о своем состоянии, чтобы поставщик медицинских услуг мог оценить план лечения.

Применение в педиатрии

Тофацитиниб должен применяться под полным наблюдением врача, а родители/опекуны должны обеспечить надлежащий контроль за приемом лекарств.

Использование в пожилом возрасте

В связи со снижением метаболической функции у пожилых людей особое внимание следует уделять безопасности медикаментозного лечения.

Нарушение функции печени и почек

Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести требуется коррекция дозы.

Тофацитиниб противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Другие особые группы населения

1.Пациентам с атопией в анамнезе (например, аллергией на различные вещества, такие как пыльца или морепродукты) следует проявлять особую осторожность.

2.Пациенты с хроническими заболеваниями легких (например, ХОБЛ или интерстициальными заболеваниями легких) подвержены повышенному риску респираторных инфекций и должны соблюдать осторожность.

3.Пациентам с повышенным риском перфорации желудочно-кишечного тракта, например, с дивертикулитом в анамнезе, следует применять тофацитиниб с осторожностью.

4. Пациенты с сахарным диабетом более восприимчивы к инфекциям и нуждаются в усиленном наблюдении во время лечения.

побочные эффекты

Серьезные побочные реакции

Серьезные инфекции: включая пневмонию (воспаление легких), целлюлит (глубокая кожная инфекция), опоясывающий лишай (болезненная пузырчатая сыпь), инфекции мочевыводящих путей, дивертикулит (воспаление мелких пузырьков в кишечнике), аппендицит и т.д.

Злокачественные новообразования: Чаще всего рак легких и молочной железы, за которыми следуют рак желудка, колоректальный рак, рак почек, рак предстательной железы, лимфома, меланома и перфорация желудочно-кишечного тракта.

Тромбоэмболические осложнения: Могут включать тромбоэмболию легочной артерии (закупорку кровеносного сосуда в легких), тромбоз глубоких вен (образование тромбов в нижних конечностях) и артериальный тромбоз (закупорку артерии).

Перфорация желудочно-кишечного тракта: В основном проявляется сильной, постоянной болью в животе.

Гиперчувствительность тяжелой степени: Может включать ангионевротический отек (подкожная опухоль) и крапивницу (обширные кожные высыпания с зудом).

Аномальные лабораторные показатели: включая лимфоцитопению (снижение количества иммунных клеток), нейтропению (снижение количества противоинфекционных клеток), повышение уровня печеночных ферментов и дислипидемию.

Другие распространенные реакции

Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление носовых и горловых проходов), диарея, головная боль, повышенное кровяное давление.

Анемия (снижение количества эритроцитов в крови), дивертикулит, обезвоживание.

Нарушения сна, онемение конечностей.

Одышка, постоянный кашель, заложенность носа, интерстициальные заболевания легких (в некоторых тяжелых случаях они могут привести к летальному исходу).

Боль в животе, жжение в желудке, рвота, гастрит, тошнота и рефлюкс.

Стеатоз печени (жировая дистрофия печени), покраснение кожи и сыпь, боли в суставах и мышцах.

Немеланомные виды рака кожи, такие как базально-клеточная карцинома.

Лихорадка, усталость, отеки конечностей.

Противопоказания

Применение тофацитиниба строго запрещено следующим семи группам пациентов:

Пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата тофацитиниб противопоказан.

Пациентам с тяжелыми активными инфекциями, включая локализованные инфекции (например, кожные абсцессы, гингивит), не следует применять этот препарат.

Пациентам с высоким риском тромбоза, например, с тромбозами в анамнезе или нарушениями функции свертывания крови, следует избегать их применения.

Не следует начинать лечение у пациентов с абсолютным количеством лимфоцитов ниже 500 клеток/мм3 (что эквивалентно менее чем 500 лимфоцитам на кубический миллиметр крови).

Временно прекратите прием препарата у пациентов с абсолютным количеством нейтрофилов (ключевых иммунных клеток) ниже 1000 клеток/мм3.

Не следует начинать лечение у пациентов с концентрацией гемоглобина ниже 9 г/дл (что указывает на анемию).

Не используйте этот продукт одновременно с живыми вакцинами; конкретный интервал между прививками должен соответствовать рекомендациям по иммунодепрессантам. Например, живые вакцины, такие как против кори или ветряной оспы, требуют определенного периода ожидания.

Немедленно прекратите прием Тофацитиниба

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием, если после приема препарата возникнут какие-либо ненормальные реакции.

Прекратите прием препарата по указанию врача, если обычные анализы крови показывают устойчивое абсолютное количество лимфоцитов ниже 500 клеток/мм3 или устойчивое абсолютное количество нейтрофилов ниже 500 клеток/мм3.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp