Анагрелид (Агрилин,Anadx)

Introduction of Анагрелид

Анагрелид снижает количество тромбоцитов у пациентов с тромбоцитемией, вторичной по отношению к миелопролиферативным новообразованиям, путем ингибирования выработки тромбоцитов и стимулирования апоптоза тромбоцитообразующих клеток, тем самым снижая риск тромбоза и облегчая сопутствующие симптомы, такие как тромбо‑геморрагические явления.

Показания к применению

Анагрелид показан для лечения пациентов с тромбоцитемией, вторичной по отношению к миелопролиферативным новообразованиям, с целью снижения повышенного количества тромбоцитов и риска тромбоза, а также для улучшения сопутствующих симптомов, включая тромбо-геморрагические явления.

Overview

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза анагрелида составляет 0,5 мг четыре раза в день или 1 мг два раза в день.

Пациенты детского возраста

Рекомендуемая начальная доза анагрелида составляет 0,5 мг один раз в день.

Подбор дозы зависит от реакции тромбоцитов

Начальную дозу следует поддерживать в течение, по крайней мере, одной недели, с последующим подбором дозы для снижения и поддержания количества тромбоцитов ниже 600 000/мкл, с идеальным целевым диапазоном от 150 000/мкл до 400 000/мкл. Дозу не следует увеличивать более чем на 0,5 мг в день в течение одной недели.Суточная доза не должна превышать 10 мг, а разовая доза не должна превышать 2,5 мг.Большинство пациентов достигают адекватного эффекта при приеме препарата в суточной дозе от 1,5 до 3,0 мг.

Контролируйте количество тромбоцитов еженедельно на этапе подбора дозы, а затем ежемесячно или по клиническим показаниям.

Клинический мониторинг

Лечение анагрелидом требует клинического мониторинга, включающего общий анализ крови, оценку функции печени и почек, а также анализ электролитов.

Для предотвращения тромбоцитопении необходимо контролировать количество тромбоцитов каждые два дня в течение первой недели терапии и, по крайней мере, еженедельно в дальнейшем, пока не будет достигнута поддерживающая доза.При соответствующем дозировании уровень тромбоцитов обычно начинает нормализовываться в течение 7-14 дней.В клинических испытаниях время до полной ремиссии (определяемое как количество тромбоцитов ≤ 600 000/мкл) составляло от 4 до 12 недель.

При снижении дозы или прекращении лечения количество тромбоцитов может изменяться; однако, как правило, оно начинает увеличиваться в течение 4 дней и возвращается к исходному уровню в течение 1-2 недель и может превышать исходный уровень. Требуется частый мониторинг количества тромбоцитов.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд–Пью) начальная доза анагрелида составляет 0,5 мг в сутки при частом мониторинге сердечно-сосудистых событий (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1), Применение в особых группах населения (8.6) и клиническая фармакология (12.3)).У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью может быть рассмотрен вопрос об увеличении дозы после одной недели переносимости. Дозу нельзя увеличивать более чем на 0,5 мг в сутки в течение одной недели.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует избегать приема анагрелида.

Побочные реакции

Сердечно-сосудистая система

Учащенное сердцебиение, боль в груди, тахикардия, периферические отеки, расширение сосудов, сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, гипертрофия сердца, полная атриовентрикулярная блокада, перикардит и фибрилляция желудочков. У здоровых добровольцев наблюдалась тенденция к ортостатической гипотензии.

Центральная нервная система

Головная боль, головокружение, парестезии, судороги, ночные кошмары и нарушение концентрации внимания.

Дыхательная система

Одышка. Сообщалось о случаях инфильтрации легких, фиброза легких, легочной гипертензии и кашля.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Мышечная слабость.

Желудочно-кишечная система

Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, диспепсия, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гематологическая система

Сообщалось об анемии, тромбоцитопении (количество тромбоцитов начинает снижаться в течение 7-14 дней), экхимозе и лимфоме. Сообщалось об отдельных случаях кровотечения и тромбоза.Этот продукт не оказывает существенного влияния на уровень гемоглобина, количество лейкоцитов в крови, количество ретикулоцитов, протромбиновое время (ПТВ) или время кровотечения.

Кожа

Сыпь, крапивница.

Противопоказания

1.Данный препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к анагрелиду, а также пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

2.С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов с легкой печеночной недостаточностью.

3.Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Этот продукт следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает риск для плода.

4.It неизвестно, выделяется ли анагрелид с грудным молоком у женщин. Следует принять решение о прекращении лечения или о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность препарата для матери.

5.Данный препарат противопоказан пациентам с удлинением интервала Q‑T.

Предупреждения и меры предосторожности

1.Этот продукт может быть использован пациентами, для которых другие методы лечения (гидроксимочевина, интерферон‑α) не подходят.

2. Суточная доза в 1,5–3 мг эффективна для большинства пациентов.

3.Количество тромбоцитов следует контролировать каждые 2 дня в течение первой недели лечения и, по крайней мере, еженедельно до достижения поддерживающей дозы.

4.Во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp