Генерический препарат кабозантиниб, производимый компанией BigBearPharma в Лаосе и продаваемый под торговой маркой CABODX, предлагает новый, одобренный регулирующими органами вариант лечения онкологических больных по всему миру.
Существует ли лаосская непатентованная версия кабозантиниба?
Да, существует лаосская непатентованная версия кабозантиниба. Лаосская версия кабозантиниба BigBear выпускается в дозировках 20 мг* 90 капсул в упаковке и 60 мг * 30 таблеток в упаковке. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, мы рекомендуем обратиться в нашу профессиональную службу поддержки клиентов для получения подробной консультации.
Показания к применению кабозантиниба
14 января 2019 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально одобрило применение кабозантиниба для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) у пациентов, которые ранее получали сорафениб. Это решение было принято на основании результатов рандомизированного, двойного слепого, плацебо‑контролируемого, многоцентрового исследования III фазы под названием CELESTIAL (NCT01908426), в ходе которого был предложен новый вариант лечения второй линии для пациентов с запущенным ГЦК.
У всех включенных в исследование пациентов функция печени по шкале Чайлд‑Пью была улучшена, и прогрессировало получали предшествующую терапию сорафенибом или были непереносимы к ней. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения кабозантиниба (60 мг перорально один раз в день, n=470) или плацебо (n=237), при этом лечение продолжалось до прогрессирования рентгенологических изменений или неприемлемой токсичности.
Распространенные и серьезные побочные эффекты кабозантиниба
Данные клинических исследований показывают, что наиболее распространенные побочные реакции (частота ≥25%) у пациентов, получающих кабозантиниб, включают в порядке убывания: диарею, повышенную утомляемость, снижение аппетита, ладонно‑подошвенную эритродизестезию (кистевая‑ кожная реакция стоп), тошнота, гипертония и рвота. Эти побочные эффекты в основном выражены в легкой или умеренной степени, но некоторые из них могут прогрессировать до тяжелой степени, требующей своевременного вмешательства. К серьезным побочным эффектам, требующим срочной медицинской помощи, относятся: сильное кровотечение (кровохарканье, рвота, мелена, аномальные вагинальные кровотечения и т.д.); перфорация желудочно-кишечного тракта или свищ (проявляющиеся внезапной сильной болью в животе); тромботические явления (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, или инсульт, сопровождающийся такими симптомами, как отек конечностей и боль, одышка, головокружение, односторонняя слабость или нарушения речи); злокачественная гипертензия (резкое повышение артериального давления, сопровождающееся головной болью и помутнением зрения). Другие серьезные реакции, требующие бдительности, включают: сильную диарею (которая может привести к обезвоживанию и электролитному дисбалансу); кожные реакции кистей и стоп (покраснение, боль, отек или даже образование волдырей на ладонях и подошвах); протеинурию и нарушение функции почек (проявляющиеся в виде отека конечностей); остеонекроз со стороны челюсти (боль в челюсти, зубная боль или изъязвление десен; перед лечением рекомендуется осмотр стоматолога и тщательная гигиена полости рта); и синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ), проявляющийся такими симптомами, как головная боль, судороги, спутанность сознания или изменения зрения. В зависимости от тяжести побочных эффектов, врачи могут скорректировать дозу, прервать лечение или полностью отменить препарат. Пациенты должны заблаговременно сообщать о любых беспокоящих или стойких необычных симптомах и никогда не должны уменьшать или прекращать прием препарата самостоятельно. Кроме того, кабозантиниб может влиять на фертильность (потенциально как у мужчин, так и у женщин).; если у вас есть планы стать родителями в будущем, обсудите варианты сохранения фертильности со своим врачом перед началом лечения. < / p>
