Лузутромбопаг (Мульплета,Lutrodx)

Лузутромбопаг: обзор препарата

Лусутромбопаг активирует рецептор ТПО на мегакариоцитах, стимулируя выработку тромбоцитов и снижая необходимость в предоперационном переливании тромбоцитов.

Показания к применению

Этот продукт показан взрослым пациентам с хроническими заболеваниями печени и тромбоцитопенией, которым планируется хирургическое вмешательство (включая диагностические процедуры).Пациентам с хроническими заболеваниями печени не следует использовать этот продукт для восстановления нормального количества тромбоцитов.

Обзор

Способ применения и дозы

Пероральный прием

3 мг один раз в день, с пищей или без нее, в течение 7 дней подряд.

Особые указания по дозировке и применению

1.Прием лусутромбопага следует начинать за 8-14 дней до операции, а саму процедуру следует проводить через 2-8 дней после приема последней дозы.

2.Если прием пропущен, примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день, а затем возобновите обычный ежедневный режим приема на следующий день.

3.In в клинических испытаниях с участием пациентов с хроническими заболеваниями печени изучалась только схема приема препарата один раз в день в течение 7 дней (см. [Клинические испытания]).

4.Контролируйте количество тромбоцитов перед началом лечения и в течение 2 дней до операции.

Специальное использование среди населения

Беременность

(1) Беременным женщинам следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода при применении этого препарата. Нет доступных данных о риске применения лусутромбопага у беременных женщин. В репродуктивных исследованиях на животных пероральное применение лусутромбопага беременным крысам в периоды органогенеза и лактации приводило к неблагоприятным последствиям для развития.

(2) Риск неонатальных пороков развития и невынашивания беременности у беременных женщин неясен, поскольку любая беременность сопряжена с риском неонатальных пороков развития, выкидыша и других неблагоприятных исходов.

Период лактации

(1) Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение 28 дней после приема последней дозы из-за потенциального риска серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. В настоящее время нет информации о том, выделяется ли лусутромбопаг с грудным молоком, о его воздействии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или о его влиянии на выработку молока. Лусутромбопаг был обнаружен в молоке лактирующих крыс.

(2) Чтобы свести к минимуму воздействие препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прервать грудное вскармливание во время лечения и на 28 дней после приема последней дозы, а также сцеживать и отказываться от грудного молока в течение этого периода.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлены.

Использование в пожилом возрасте

Количество пациентов пожилого возраста в возрасте 65 лет и старше, участвовавших в клинических испытаниях, было ограничено, поэтому невозможно оценить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие клинические исследования, о которых сообщалось, не выявили различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами.

побочные эффекты

Следующие серьезные побочные реакции более подробно описаны в других разделах этикетки:

Тромбоэмболия и ее осложнения описаны в разделе "Меры предосторожности".

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в ходе клинических испытаний лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с показателями в ходе клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Распространенные побочные реакции включают головную боль и т.д. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь к вкладышу на упаковке.

Противопоказания

Никто.

Меры предосторожности

1.Этот продукт является агонистом рецепторов тромбопоэтина (ТПО), а агонисты рецепторов ТПО связаны с повышенным риском тромбоза и тромбоэмболических осложнений у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Сообщалось о случаях тромбоза воротной вены у пациентов с хроническими заболеваниями печени, получавших агонисты рецепторов ТПО. 

В трех рандомизированных контролируемых исследованиях третьей фазы у 1% (2/171) пациентов, получавших лусутромбопаг, был диагностирован тромбоз воротной вены с помощью визуализации, предусмотренной протоколом, по сравнению с 1% (2/170) пациентов, получавших плацебо. Эти тромботические явления не были связаны со значительным увеличением количества тромбоцитов. В ходе китайского рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования третьей фазы (M0636) не было зарегистрировано ни одного случая тромбоза воротной вены.

2.При назначении этого препарата пациентам с известными факторами риска тромбоза (включая наследственные тромбофилические состояния, такие как лейденовский фактор V, протромбин 20210A, дефицит антитромбина или протеина С/S), следует учитывать потенциальный риск тромбоза. 

Пациентам с тромбозами в анамнезе, предтромботическими состояниями или нарушением печеночного кровотока этот препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск тромбоза.

3.Пациентам с хроническими заболеваниями печени не следует использовать этот продукт для восстановления нормального количества тромбоцитов.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp