Коррекция дозы энасидениба
1. Лечение гепатотоксичности
Повышение уровня билирубина (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы, продолжающееся в течение 2 недель или дольше, без сопутствующего повышения уровня трансаминаз или других заболеваний печени):
(1) Уменьшите дозу до 50 мг в день. (2) Когда уровень билирубина снизится ниже верхней границы нормы в 2 раза, возобновите прием 100 мг в сутки.
2. Дифференцировочный синдром
(1) При подозрении на дифференцировочный синдром немедленно назначьте системные кортикостероиды и проведите мониторинг гемодинамики. (2) Если тяжелые легочные симптомы, требующие интубации или искусственной вентиляции легких, и/или нарушение функции почек сохраняются после 48 часов приема кортикостероидов, прекратите лечение энасиденибом. (3) Когда симптомы и признаки улучшатся до 2-й степени или ниже, лечение может быть возобновлено.
3. Неинфекционный лейкоцитоз [Количество белых кровяных телец (WBC) превышает 30 × 10 мкг/Л]
(1) Начать терапию гидроксимочевиной в соответствии со стандартными операционными процедурами учреждения. (2) Если лейкоцитоз не улучшается при приеме гидроксимочевины, прекратите лечение энасиденибом. Когда количество лейкоцитов снизится ниже 30 ×10 мкг/л, возобновите прием энасидениба в суточной дозе 100 мг.
4. Другие связанные с лечением проявления токсичности 3-й или более высокой степени (например, синдром лизиса опухоли)
(1) Прервать лечение до тех пор, пока токсичность не снизится до 2-й степени или ниже.
(2) После возобновления лечения, скорректируйте дозу до 50 мг в день; если токсичность снизится до 1-й степени или ниже, дозу можно увеличить до 100 мг в день.
(3) При рецидиве токсичности 3-й степени или выше следует навсегда прекратить прием энасидениба.
Меры предосторожности при приеме энасидениба
США. Предупреждение в штучной упаковке: У пациентов, получающих энасидениб, могут наблюдаться симптомы дифференцировочного синдрома, который при отсутствии своевременного лечения может привести к летальному исходу. Симптомы могут включать лихорадку, одышку, острый респираторный дистресс, инфильтраты в легких, плевральный или перикардиальный выпот, быстрое увеличение массы тела или периферические отеки, лимфаденопатию, боль в костях, а также печеночную, почечную или полиорганную дисфункцию. При подозрении на дифференцировочный синдром немедленно начните терапию кортикостероидами и мониторинг гемодинамики до исчезновения симптомов. < / p>
