Непатентованная версия алектиниба, выпущенная компанией Lao Big Bear Pharmaceutical, продемонстрировала значительную эффективность и благоприятную долгосрочную безопасность в ходе многочисленных клинических исследований препарата-разработчика; появление этой непатентованной версии направлено на предоставление этой эффективной таргетной терапии большему числу нуждающихся в ней пациентов с раком легких по более доступной цене.
Сколько стоит алектиниб в версии Lao Big Bear?
Алектиниб в версии Lao Big Bear выпускается в упаковке по 150 мг и 112 капсул по цене около 284 долларов США. На фактическую цену могут влиять различные факторы, и она должна соответствовать фактической цене продажи.
Необходимая информация для раскрытия и требования к хранению перед приемом алектиниба
Для обеспечения безопасности препарата перед приемом первой дозы алектиниба вы должны полностью сообщить своему врачу следующую медицинскую информацию и строго соблюдать рекомендации по хранению.:
Личные заболевания, о которых необходимо сообщить врачу:
История заболеваний печени
Если у вас в анамнезе были гепатит, цирроз, алкогольная болезнь печени или нарушения функции печени после предшествующей химиотерапии, следует заранее оценить исходную функцию печени, и может потребоваться коррекция начальной дозы.
Заболевания дыхательной системы
Если у вас интерстициальная пневмония, фиброз легких или хроническая обструктивная болезнь легких, риск легочных осложнений во время лечения повышается, и требуется усиленный визуализирующий мониторинг.
Нарушения сердечной проводимости
Если у вас в анамнезе были случаи брадикардии, синусового синдрома, атриовентрикулярной блокады или обморока, перед началом терапии следует провести 24‑часовую холтеровскую электрокардиограмму.
Беременность и грудное вскармливание
Алектиниб может нанести вред плоду. Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы. Если вы беременны или планируете забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу. Грудное вскармливание противопоказано, поскольку препарат может выделяться с грудным молоком, а потенциальный риск для ребенка неизвестен. Рекомендуется подождать не менее 7 дней после приема последней дозы, прежде чем рассматривать вопрос о возобновлении грудного вскармливания (следуйте конкретным рекомендациям врача).
Меры предосторожности при хранении (критически важные для поддержания эффективности препарата):
Температура и контейнер
Храните в оригинальной упаковке; не перекладывайте в другие контейнеры. Температура окружающей среды не должна превышать 30°C (86°F). Не размещайте в ванных комнатах, кухнях или других влажных и жарких помещениях.
Защита от влаги и света
Храните капсулы сухими. Сразу же после каждого использования плотно закрывайте крышку и избегайте попадания прямых солнечных лучей или длительного пребывания на ярком свету в помещении.
Безопасность детей
Все лекарства должны храниться в недоступном для детей месте, либо на возвышении, либо в запертом шкафчике, чтобы предотвратить случайное проглатывание.
Основные противопоказания при лечении алектинибом
Соблюдение стандартного режима дозирования и отказ от рискованного поведения необходимы для обеспечения эффективности и снижения побочных реакций. Пожалуйста, строго соблюдайте следующие правила:
Способ применения (необходимо соблюдать ежедневно):
Доза и частота приема
Принимайте строго в соответствии с предписанной дозой, обычно два раза в день (утром и вечером), с интервалом между приемами примерно в 12 часов. Не увеличивайте, не уменьшайте и не отменяйте дозу самостоятельно; любая корректировка должна быть согласована с лечащим врачом.
Требования к приему пищи
Каждую дозу необходимо принимать во время еды (например, во время завтрака или ужина). Прием во время еды улучшает всасывание препарата и уменьшает раздражение желудочно-кишечного тракта. Избегайте приема на пустой желудок.
Глотать целиком
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раздавливая, не вскрывая и не растворяя содержимое. Если вам трудно глотать, проконсультируйтесь с врачом об альтернативных лекарственных формах, но не меняйте форму самостоятельно.
Контроль пропущенной дозы
Если вы забыли принять дозу и до следующего запланированного приема осталось более 6 часов, вы можете принять пропущенную дозу. Если до следующего приема осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую по расписанию. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Лечение после рвоты
Если рвота возникает немедленно (в течение 15-30 минут) после приема дозы, обычно не рекомендуется повторно принимать дозу; просто примите следующую дозу в обычное время. Если рвота возникает более чем через 1 час после приема, это означает, что препарат в значительной степени всасывается и никаких дополнительных действий не требуется.
Поведение, которого следует избегать (на протяжении всего лечения и в течение 7 дней после приема последней дозы):
Строгая фотозащита
Этот препарат светочувствителен. Воздействие солнечного света или ультрафиолета может легко вызвать сильный солнечный ожог, образование волдырей или гиперпигментацию. Выходя на улицу, наносите солнцезащитный крем широкого спектра действия с SPF ≥50 на все открытые участки кожи (включая лицо, шею и тыльную сторону ладоней) и используйте солнцезащитный бальзам для губ. Носите одежду с длинными рукавами, широкополую шляпу и солнцезащитные очки.
Другие ограничения
Избегайте одновременного применения препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT или замедляют частоту сердечных сокращений (например, амиодарона, кларитромицина). Если одновременный прием неизбежен, требуется усиленный электрокардиографический мониторинг. Кроме того, во время лечения запрещено употребление алкоголя, чтобы избежать увеличения нагрузки на печень.
