Цена на бедаквилин в 2026 году
Версия бедаквилина, выпускаемая компанией Lao Da Xiong, доступна в виде таблеток по 100 мг × 94 в упаковке, по цене около 209 долларов США за упаковку. Это значительно улучшило доступность лекарств. Цены могут колебаться в зависимости от каналов закупок, регионов и медицинских учреждений.
Показания к применению бедаквилина (Белумосудила)
Основные показания
В рамках комбинированной схемы лечения бедаквилин показан для лечения туберкулеза легких (ТБ) у взрослых и детей (в возрасте от 2 лет и старше, весом не менее 8 кг)..Возбудителем должна быть микобактерия туберкулеза, устойчивая, по крайней мере, как к рифампицину, так и к изониазиду (т.е. туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью, МЛУ-ТБ).
Основные принципы лечения
Бедаквилин следует применять в комбинации, по крайней мере, с 3 другими препаратами, к которым изолят пациента с МЛУ-ТБ чувствителен in vitro. Если данные о чувствительности in vitro отсутствуют, его можно комбинировать, по крайней мере, с 4 препаратами, которые могут быть активны в отношении изолята.
Рекомендуется проводить терапию под непосредственным наблюдением медицинских работников (DOT) для обеспечения приверженности к лечению и предотвращения возникновения лекарственной устойчивости.
Противопоказания и важные предупреждения к применению бедаквилина
Несмотря на отсутствие абсолютных противопоказаний, четко указанных в инструкции по применению, бедаквилин сопряжен с рядом опасных для жизни рисков, которые требуют тщательного наблюдения.
Удлинение интервала QTc
Бедаквилин может удлинять интервал QTc сердца, что потенциально может привести к фатальным аритмиям.
Требования к мониторингу: ЭКГ и уровень электролитов (калия, кальция, магния) необходимо контролировать до начала лечения, на 2-й неделе лечения и регулярно в дальнейшем.
Критерии отмены: Немедленно прекратите прием бедаквилина при возникновении клинически значимой желудочковой аритмии или если интервал QTc превышает 500 мс.
Лекарственное взаимодействие: Избегайте одновременного применения с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (например, некоторыми фторхинолонами, кларитромицином).
Дисбаланс показателей смертности
В ходе клинических испытаний был отмечен более высокий уровень смертности в группе, получавшей бедаквилин, по сравнению с группой плацебо, при этом основная причина неизвестна.
Врачи должны тщательно оценивать соотношение пользы и риска, особенно для пациентов в критическом состоянии.
Гепатотоксичность
Бедаквилин может вызывать повышение активности печеночных ферментов, повреждение печени или даже печеночную недостаточность.
Требования к мониторингу: Необходимо контролировать функцию печени перед началом лечения и ежемесячно во время терапии.
Критерии прекращения лечения: Прекратите лечение, если:
Повышение уровня трансаминаз сопровождается повышением уровня билирубина более чем в 2 раза от верхней границы нормы (ВГН).,
Повышение уровня трансаминаз > 8× ВГН,
Повышение уровня трансаминаз > 5× ВГН сохраняется более 2 недель.
Особые группы населения
Кормящие женщины
Избегайте грудного вскармливания во время лечения и в течение 27,5 месяцев после приема последней дозы, поскольку бедаквилин в значительной степени выделяется с грудным молоком.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Применять только в тех случаях, когда польза превышает риск, при усиленном мониторинге.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с сильными или умеренными индукторами CYP3A4 (например, рифампицином, рифапентином, эфавирензом) противопоказано, поскольку эти препараты значительно снижают концентрацию бедаквилина в плазме крови и могут привести к неэффективности лечения.
