Общие меры предосторожности
Во время лечения избегайте употребления алкоголя и крепких алкогольных напитков.
Во время лечения избегайте употребления гепатотоксичных препаратов или растительных продуктов.
Пациенты должны проинформировать своего лечащего врача обо всех сопутствующих лекарствах и состояниях здоровья до начала терапии.
Побочные реакции, такие как головокружение, могут ухудшить способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Посоветуйте пациентам избегать вождения автомобиля или работы с механизмами в случае возникновения головокружения.
Храните в недоступном для детей месте.
Придерживайтесь щадящей диеты во время приема лекарств.
Не используйте, если изменился внешний вид продукта.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы и ингибиторы CYP3A4
Одновременное применение с индукторами CYP3A4 может снизить концентрацию бедаквилина.
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 может увеличить экспозицию бедаквилина.
Другие антибактериальные препараты
При проведении комбинированной терапии коррекция дозы изониазида или пиразинамида не требуется.
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов с МЛУ-ТБ не наблюдалось существенных фармакокинетических взаимодействий с этамбутолом, канамицином, пиразинамидом, офлоксацином или циклосерином.
Антиретровирусные препараты
При одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда польза превышает риск.
При применении невирапина коррекция дозы бедаквилина не требуется.
Следует избегать одновременного применения с эфавирензом или другими умеренными индукторами CYP3A.
Препараты, продлевающие интервал QT
Бедаквилин может оказывать аддитивное или синергическое действие на удлинение интервала QT в сочетании с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
При одновременном применении контролируйте ЭКГ; немедленно прекратите прием бедаквилина, если возникает тяжелая желудочковая аритмия или QTcF превышает 500 мс.
Всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможного лекарственного взаимодействия.
