Белзутифан, новый противоопухолевый препарат, нацеленный на HIF-2α, требует строгого соблюдения индивидуальных принципов лечения для контроля прогрессирования заболевания и сведения к минимуму побочных реакций.
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза: 120 мг перорально в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Показания: Для лечения пациентов с ВГЛ, которым требуется лечение по поводу сопутствующей почечно-клеточной карциномы (ПКР), гемангиобластомы центральной нервной системы (ЦНС) или нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы (НПП) и которые не требуют немедленного хирургического вмешательства.
Коррекция дозы при нарушении функции почек
Нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести [расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 30-89 мл/мин/1,73 м2]: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность [расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) >30 мл/мин/1,73 м2]: Данные отсутствуют. Коррекция дозы при нарушении функции печени
Легкая печеночная недостаточность (общий билирубин ≤ верхней границы нормы (ВГН) и уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) > верхней границы нормы или общий билирубин в 1-1,5 раза превышает верхнюю границу нормы и АСТ на любом уровне): Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (уровень общего билирубина более чем в 1,5 раза превышает норму и АСТ на любом уровне): Соответствующие данные отсутствуют.
Протокол коррекции дозы при побочных реакциях
Начальная доза снижена: 80 мг перорально в день.
Второе снижение дозы: 40 мг перорально в день.
Третье снижение дозы: Окончательное прекращение лечения.
Коррекция дозы с учетом побочных реакций
Анемия
Уровень гемоглобина > 9 г/дл или требуется переливание: Приостановите лечение до тех пор, пока уровень гемоглобина не восстановится до 9 г/дл или выше; возобновите лечение в уменьшенной дозе или прекратите лечение в зависимости от тяжести анемии.
Опасные для жизни или требующие неотложного вмешательства: Приостановите лечение до тех пор, пока уровень гемоглобина не вернется к 9 г/дл или выше; в зависимости от ситуации возобновите лечение в уменьшенной дозе или полностью прекратите прием препарата.
Гипоксемия
Снижение насыщения крови кислородом во время физической нагрузки: рассмотрите возможность приостановки лечения до исчезновения симптомов; в зависимости от тяжести гипоксемии возобновите лечение в первоначальной или уменьшенной дозе.
Снижение насыщения крови кислородом в состоянии покоя или необходимость экстренного вмешательства: Приостановите лечение до исчезновения симптомов; в зависимости от тяжести гипоксемии возобновите лечение в уменьшенной дозе или прекратите прием препарата.
