Применение в особых группах населения
Ниже приведены основные группы пациентов, требующие тщательного наблюдения и соблюдения мер предосторожности:
Беременные женщины
В настоящее время нет данных о клинических исследованиях по применению бригатиниба у беременных женщин. Если во время лечения наступает беременность или беременность планируется, пациентка должна проинформировать врача о потенциальном риске, который препарат может представлять для плода.
Кормящие женщины
Неясно, выделяется ли препарат с грудным молоком у женщин. В целях безопасности грудное вскармливание рекомендуется приостановить на время лечения и на одну неделю после приема последней дозы.
Пациенты детского возраста
В настоящее время отсутствуют соответствующие клинические данные, подтверждающие применение препарата у детей.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам Бригатиниб следует назначать под тщательным наблюдением врача.
Женщины, способные к деторождению
Во время лечения и в течение как минимум четырех месяцев после отмены препарата необходимо использовать надежные негормональные средства контрацепции (например, внутриматочную спираль, противозачаточную диафрагму).
Партнеры-мужчины, способные к деторождению
Поскольку препарат может влиять на генетический материал, пациенты мужского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение трех месяцев после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие с бригатинибом
Особого внимания требует одновременное применение бригатиниба с другими лекарственными препаратами:
Антигипертензивные препараты
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, которые могут вызывать брадикардию, рекомендуется соблюдать осторожность и проводить тщательный мониторинг.
Ингибиторы CYP3A
Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A (например, некоторые антибиотики, противогрибковые препараты) могут влиять на метаболизм лекарственных средств и повышать риск побочных реакций. При одновременном применении требуется коррекция дозы.
Индукторы CYP3A
Сильные или умеренные индукторы CYP3A (например, некоторые противоэпилептические препараты) могут снижать концентрацию препарата и снижать терапевтическую эффективность. При одновременном применении требуется коррекция дозы.
Препараты-субстраты CYP3A
Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизируемыми CYP3A (например, некоторыми гипотензивными, седативными средствами), может снизить их эффективность.
Особое примечание
Перед началом приема бригатиниба пациенты, принимающие препараты традиционной китайской медицины, пищевые добавки или хронические препараты, должны предоставить своему врачу полный список лекарств для оценки.
