Кабозантиниб - это низкомолекулярный многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, разработанный компанией Exelixis в США. В ноябре 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые одобрило его для лечения распространенной метастатической медуллярной карциномы щитовидной железы, и с тех пор показания к его применению постоянно расширялись, что принесло ему репутацию "целевого средства от всех болезней".;
Обычная дозировка кабозантиниба
Рекомендуемая доза FDA (Инструкция по применению):
1. Дозировка для взрослых при раке щитовидной железы
(1) Капсулы кабозантиниба: 140 мг перорально ежедневно до тех пор, пока пациент не перестанет получать клиническую пользу или не почувствует неприемлемую токсичность.
(1) Таблетки кабозантиниба: Для пациентов с площадью поверхности тела (BSA), превышающей или равной 1,2 м2: 60 мг перорально ежедневно до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
<сильный>2. Дозировка для взрослых при почечно-клеточном раке
(1) Таблетки кабозантиниба: Монотерапия: 60 мг внутрь ежедневно до тех пор, пока пациент не перестанет получать клиническую пользу или не начнет испытывать неприемлемую токсичность.
Комбинированная терапия: Применяется в комбинации с ниволумабом по 40 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Дозировка для взрослых при гепатоцеллюлярной карциноме:
Таблетки: 60 мг внутрь ежедневно до тех пор, пока пациент не перестанет получать клиническую пользу или не возникнет неприемлемая токсичность.
4. Дозировка для детей при раке щитовидной железы:
Таблетки кабозантиниба:
Площадь поверхности тела ≥ 1,2 м2: 60 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Площадь поверхности тела > 1,2 м2: 40 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Приведенная выше информация взята с официального веб-сайта препарата и отражает только диапазон доз в странах, где препарат зарегистрирован за пределами материкового Китая. Она не соответствует рекомендованному диапазону применения в материковом Китае. Пожалуйста, не принимайте никаких решений о лечении на основе этой информации.
Рекомендации по применению кабозантиниба:
1. Таблетки и капсулы кабозантиниба не взаимозаменяемы.
2. Кабозантиниб следует принимать натощак, по крайней мере, за 2 часа до или через 1 час после еды.
3. Не открывайте, не ломайте, не крошите и не разжевывайте таблетки или капсулы. Проглотите всю таблетку целиком, запив полным стаканом воды.
4. Если с момента приема следующей дозы прошло менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и не принимайте ее повторно.
5. Во время приема кабозантиниба избегайте употребления пищевых продуктов (таких как грейпфрут) или пищевых добавок (таких как зверобой), которые, как известно, ингибируют или индуцируют активность CYP450.
Мониторинг и лечение кабозантинибом
Сердечно-сосудистая система: Артериальное давление (регулярно контролировать до и во время лечения).
Опорно-двигательный аппарат: Осмотр полости рта (из-за риска развития остеонекроза нижней челюсти регулярно проводите осмотры до и во время лечения).
Со стороны почек: протеинурия (регулярно контролировать во время лечения).
Эндокринная система: щитовидная железа (регулярно контролировать до и во время лечения).
Система обмена веществ: Уровень кальция в сыворотке крови (регулярно контролируйте во время лечения).
Коррекция дозы кабозантиниба в особых группах населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
(1) Капсулы/таблетки кабозантиниба
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая почечная недостаточность: Соответствующие данные отсутствуют.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) Капсулы кабозантиниба (для лечения медуллярной карциномы щитовидной железы)
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: 80 мг перорально в день.
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
(2) Таблетки кабозантиниба (для лечения медуллярной карциномы щитовидной железы)
Легкая степень нарушения функции печени: Коррекция дозы не рекомендуется.
Умеренная печеночная недостаточность: 40 мг в день или для педиатрических пациентов с площадью поверхности тела менее 1,2 м2 уменьшите суточную дозу с 40 мг до 20 мг.
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
(3) Таблетки кабозантиниба (для лечения почечно-клеточного рака)
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: 40 мг внутрь в день.
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
3. При применении в комбинации с ниволумабом
(1) Если уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), но не более чем в 10 раз превышает верхнюю границу нормы, а уровень общего билирубина менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, прекратите лечение кабозантинибом и ниволумабом до тех пор, пока уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) не превысит верхнюю границу нормы. побочные реакции восстанавливаются до 0-й или 1-й степени, и при необходимости следует рассмотреть возможность применения кортикостероидов. После выздоровления может быть рассмотрен вопрос о возобновлении приема одного или обоих препаратов.
(2) Если уровень АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу нормы более чем в 10 раз или превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, а уровень общего билирубина по крайней мере в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, прием кабозантиниба и ниволумаба следует прекратить навсегда. При подозрении на иммуноопосредованный ответ может быть рассмотрена терапия кортикостероидами.
