Кабозантиниб - это низкомолекулярный многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, разработанный компанией Exelixis в США. В ноябре 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые одобрило его для лечения распространенной метастатической медуллярной карциномы щитовидной железы, и с тех пор показания к его применению постоянно расширялись, что принесло ему репутацию "целевого средства от всех болезней".;
Обычная дозировка кабозантиниба
FDA (Инструкция по применению) Рекомендует стандартную дозировку:
1. Обычная дозировка для взрослых с раком щитовидной железы
(1) Капсулы кабозантиниба
140 мг перорально ежедневно до тех пор, пока пациент не перестанет испытывать клиническую пользу или у него не разовьется неприемлемая токсичность.
(1) Таблетки кабозантиниба
Площадь поверхности тела (BSA), превышающая или равная 1,2 м2: 60 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Дозировка для взрослых при почечно-клеточном раке
(1) Таблетки кабозантиниба
Монотерапия: 60 мг перорально ежедневно до тех пор, пока пациент не перестанет получать клиническую пользу или не начнет испытывать неприемлемую токсичность.
Комбинированная терапия: В комбинации с ниволумабом по 40 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Дозировка для взрослых при гепатоцеллюлярной карциноме
Таблетки: по 60 мг перорально в день до тех пор, пока пациент не перестанет получать клиническую пользу или не почувствует неприемлемую токсичность.
4. Дозировка для детей при раке щитовидной железы
Таблетки кабозантиниба
Площадь поверхности тела ≥ 1,2 м2: 60 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Площадь поверхности тела > 1,2 м2: 40 мг в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Приведенная выше информация взята с официального веб-сайта препарата и отражает только диапазон доз препарата в странах, где он зарегистрирован за пределами материкового Китая. Она не соответствует разрешенному диапазону применения в материковом Китае. Пожалуйста, не принимайте никаких решений о лечении на основе этой информации.
Инструкция по дозировке кабозантиниба
1. Таблетки и капсулы кабозантиниба не взаимозаменяемы.
2. Кабозантиниб следует принимать натощак, по крайней мере, за 2 часа до или через 1 час после еды.
3. Не открывайте, не ломайте, не крошите и не разжевывайте таблетки или капсулы. Проглотите таблетку или капсулу целиком, запив полным стаканом воды.
4. Если с момента приема следующей дозы прошло менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.
5. Во время приема кабозантиниба избегайте употребления пищевых продуктов (таких как грейпфрут) или пищевых добавок (таких как зверобой), которые, как известно, ингибируют или индуцируют активность CYP450.
Мониторинг и лечение кабозантинибом
Сердечно-сосудистая система: Артериальное давление (регулярно контролировать до и во время лечения).
Опорно-двигательный аппарат: Осмотр полости рта (из-за риска развития остеонекроза нижней челюсти регулярно проводите осмотры до и во время лечения).
Со стороны почек: протеинурия (регулярно контролировать во время лечения).
Эндокринная система: щитовидная железа (регулярно контролировать до и во время лечения).
Метаболизм: Уровень кальция в сыворотке крови (регулярно контролировать во время лечения).
Коррекция дозы кабозантиниба в особых группах населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
(1) Капсулы/таблетки кабозантиниба
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая почечная недостаточность: Соответствующие данные отсутствуют.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) Капсулы кабозантиниба (для лечения медуллярной карциномы щитовидной железы)
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: 80 мг перорально в день
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
(2) Таблетки кабозантиниба (для лечения медуллярной карциномы щитовидной железы)
Печеночная недостаточность легкой степени тяжести: Коррекция дозы не рекомендуется. Печеночная недостаточность средней степени тяжести: 40 мг в день или для педиатрических пациентов с площадью поверхности тела менее 1,2 м2 уменьшите суточную дозу с 40 мг до 20 мг.
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
(3) Таблетки кабозантиниба (для лечения почечно-клеточного рака)
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: 40 мг перорально в день.
Тяжелая печеночная недостаточность: Не рекомендуется.
3. При применении в комбинации с ниволумабом
(1) Если уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), но не более чем в 10 раз превышает верхнюю границу нормы, а уровень общего билирубина менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, прекратите лечение кабозантинибом и ниволумабом до тех пор, пока уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) не превысит верхнюю границу нормы. побочные реакции восстанавливаются до 0-й или 1-й степени, и при необходимости следует рассмотреть возможность применения кортикостероидов. После выздоровления может быть рассмотрен вопрос о возобновлении приема одного или обоих препаратов.
(2) Если уровень АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу нормы более чем в 10 раз или превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, а уровень общего билирубина по меньшей мере в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, прием кабозантиниба и ниволумаба следует прекратить навсегда. При подозрении на иммуноопосредованный ответ может быть рассмотрена терапия кортикостероидами.
