Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) недавно объявила о том, что ключевое исследование POETYK PSO-1, посвященное изучению нового противовоспалительного препарата дейкравацитиниба (BMS-986165) для лечения псориаза, завершилось в рамках третьей фазы и достигло нескольких ключевых вторичных результатов.
Дейкравацитиниб является первым и единственным новым пероральным селективным ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2), применяемым в клинических испытаниях для лечения различных иммуноопосредованных заболеваний. TYK2 - это внутриклеточная сигнальная киназа, которая опосредует передачу сигналов IL-23, IL-12 и IFN I типа; эти цитокины являются естественными цитокинами, участвующими в воспалительных и иммунных реакциях.
POETYK PSO-1 был первым ключевым исследованием третьей фазы, в котором оценивались эффективность и безопасность дейкравацитиниба в дозе 6 мг один раз в день у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести. Результаты показали, что исследование достигло своей основной конечной точки: после 16 недель лечения, по сравнению с группой плацебо, у более высокой доли пациентов в группе лечения дейкравацитинибом в дозе 6 мг, площадь псориаза и индекс тяжести улучшились по крайней мере на 75% по сравнению с исходным уровнем (PASI75), а также по данным общей оценки врача. (sPGA) оценка полного или почти полного устранения поражений (sPGA 0/1).
Кроме того, исследование соответствовало нескольким ключевым вторичным конечным точкам, в том числе: группа, получавшая дейкравацитиниб, превосходила группу, получавшую Отезла (апремиласт), по доле пациентов, достигших ремиссии по PASI75 и sPGA 0/1 на 16-й неделе. Общий профиль безопасности девкравацитиниба в этом исследовании соответствовал ранее опубликованным результатам исследования 2-й фазы.
Компания Bristol-Myers Squibb и ведущие исследователи завершат полную оценку данных исследования POETYK PSO-1 и поделятся подробными результатами на будущей медицинской конференции.
POETYK PSO-1 - это первое из двух глобальных исследований третьей фазы, в которых оценивались безопасность и эффективность дейкравацитиниба у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени по сравнению с плацебо и Otezla. Результаты второго исследования, POETYK PSO-2, ожидаются в первом квартале 2021 года. В дополнение к псориазу, дейкравацитиниб исследуется при широком спектре иммуноопосредованных заболеваний, и компания Bristol-Myers Squibb представит результаты исследования псориатического артрита 2-й фазы на конференции Американского колледжа ревматологии (ACR) Convergence 2020, 5-9 ноября 2020 года.
В настоящее время бляшечный псориаз средней и тяжелой степени не поддается лечению, и многие пациенты по-прежнему страдают от плохого контроля над заболеванием. В этой области существует значительная потребность в эффективных, удобных и жизнеутверждающих методах лечения.
