Для пациентов с HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы абемациклиб (BESIDX) от Lao Big Bear Pharmaceutical не только подтверждает клиническую ценность ингибиторов CDK4/6 в качестве ключевой таргетной терапии, но и, как непатентованный препарат, снижает финансовый порог, позволяя большему числу пациентов получить доступ к длительному лечению. лечение.
Сколько стоит дженерик абемациклиба Lao Big Bear?
Дженерик абемациклиба Lao Big Bear доступен в упаковке по 150 мг (56 таблеток) по цене около 227 долларов США. На точную цену могут влиять различные факторы, и преимущественную силу имеет фактическая цена продажи.
Механизм действия абемациклиба
Абемациклиб (общее название: abemaciclib) - пероральный низкомолекулярный ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6), разработанный компанией Eli Lilly. Впервые он был одобрен FDA в 2017 году, и его показания к применению постоянно расширяются. В настоящее время он стал важным инструментом в комплексном лечении HR-позитивного/HER2-негативного рака молочной железы.
Точный механизм действия: После того, как CDK4/6 связывается с циклином D, он фосфорилирует белок ретинобластомы (Rb), тем самым переводя клетки из фазы G1 в фазу S, способствуя репликации ДНК и делению клеток. Абемациклиб, посредством мощного и избирательного ингибирования CDK4/6, блокирует фосфорилирование Rb, останавливает развитие опухолевых клеток в фазе G1 и индуцирует старение и апоптоз. Исследования in vitro и на моделях ксенотрансплантатов показали, что непрерывное введение препарата значительно уменьшает объем опухоли, а комбинация с антиэстрогенными препаратами (такими как ингибиторы ароматазы или фульвестрант) оказывает синергетический эффект.
Одобренные показания охватывают все направления терапии: ① В комбинации с ингибитором ароматазы для начальной эндокринной терапии HR+/HER2- распространенного или метастатического рака молочной железы в постменопаузе (на основе MONARCH3); ② В комбинации с фульвестрантом для лечения HR+/HER2- распространенного или метастатического рака молочной железы. при прогрессировании заболевания после эндокринной терапии (на основе MONARCH2); ③ в качестве монотерапии для пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы, у которых после эндокринной терапии и химиотерапии прогрессировали метастазы (на основе MONARCH1). Это делает абемациклиб единственным ингибитором CDK4/6, который может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с эндокринной терапией.
Хранение: Хранить при комнатной температуре 20-25°C, избегать попадания влаги и в недоступном для детей месте.
Применение этого препарата по нескольким показаниям обеспечивает гибкие возможности для пациентов на различных этапах лечения, особенно для пациентов с эндокринной резистентностью или тех, кто плохо переносит химиотерапию, предлагая эффективную и относительно малотоксичную альтернативу.
Рекомендуемая доза абемациклиба
Правильное соблюдение режима дозирования, методов введения и возможных лекарственных взаимодействий абемациклиба является основой для обеспечения эффективности и безопасности. В то же время, следует уделять внимание индивидуальной корректировке для особых групп населения (например, для лиц с нарушениями функции печени/почек и женщин, способных к деторождению).
Стандартная рекомендуемая доза: При применении в комбинации с ингибитором ароматазы или фульвестрантом рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером с интервалом примерно в 12 часов); для монотерапии - 200 мг два раза в день. Каждую дозу можно принимать как с пищей, так и без нее; таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не расщепляя на части; если таблетка сломана, на ней появились трещины, ее следует выбросить. Старайтесь принимать лекарство каждый день в одно и то же время. При появлении рвоты или пропущенной дозы не увеличивайте дозу; принимайте следующую дозу в соответствии с графиком и никогда не удваивайте дозу.
принципы коррекции дозы: Исходя из индивидуальной безопасности и переносимости, врач может прервать прием препарата, снизить дозу (сначала до 100 мг два раза в день, а при необходимости - до 50 мг два раза в день) или полностью прекратить его применение. После снижения дозы не возобновляйте прием первоначальной дозы без консультации с врачом.
Важные лекарственные взаимодействия: Абемациклиб в основном метаболизируется ферментной системой CYP3A. Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином); если одновременное применение с сильными ингибиторами неизбежно, уменьшите дозу до 100 мг два раза в день. Также избегайте приема сильных индукторов CYP3A (например, рифампицина, фенитоина), поскольку они могут снизить эффективность. Кроме того, во время лечения следует избегать употребления грейпфрута и грейпфрутового сока, поскольку они могут повышать концентрацию в крови и повышать риск токсического воздействия.
Особые указания для населения: Женщины, способные к деторождению, должны пройти отрицательный тест на беременность до начала лечения; во время лечения и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы необходимо использовать высокоэффективные средства контрацепции. Абемациклиб может влиять на мужскую фертильность; мужчинам с репродуктивными планами следует заранее проконсультироваться со специалистом по репродуктивной медицине. Кормящим женщинам рекомендуется воздерживаться от кормления грудью во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 недель после приема последней дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности следует применять препарат с осторожностью, и может потребоваться коррекция начальных доз или усиленный мониторинг.
Все пациенты должны иметь при себе список лекарств и заблаговременно информировать своего лечащего врача обо всех отпускаемых по рецепту лекарствах, лекарствах, отпускаемых без рецепта, витаминах и растительных добавках, которые они принимают, чтобы избежать потенциальных рисков взаимодействия.
