Побочные реакции при применении алектиниба
Данные о побочных реакциях алектиниба основаны на результатах клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений. Показатели заболеваемости приведены только для справки в связи с различными условиями проведения исследований.
Распространенные побочные реакции
Наиболее распространенными (≥20%) побочными реакциями являются запор, отеки, миалгия, тошнота, повышение уровня билирубина, анемия и сыпь, в основном легкой или умеренной степени тяжести.
Клинически значимые побочные реакции
Гепатотоксичность: Может вызывать повышение активности трансаминаз, главным образом в течение первых 3 месяцев лечения. Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренно выраженными и обратимы после отмены или снижения дозы; серьезные повреждения печени наблюдаются редко.
Брадикардия: в основном умеренная, со снижением частоты сердечных сокращений. Обычно прекращение приема препарата не требуется; при появлении симптомов следует обращаться к врачу.
Миалгия и повышение КФК: относительно распространенные, в основном легкие. У небольшого числа пациентов наблюдается повышенный уровень креатинфосфокиназы, который можно контролировать симптоматически.
Желудочно-кишечные реакции: в основном запор, тошнота, диарея и рвота, как правило, умеренные и со временем уменьшающиеся.
Общая безопасность контролируема. При возникновении дискомфорта немедленно обратитесь к врачу и скорректируйте дозу в соответствии с указаниями врача.
Меры предосторожности при приеме алектиниба
Интерстициальные заболевания легких / неинфекционный пневмонит
Следите за легочными симптомами. Прекратите лечение сразу же после постановки диагноза; прекратите навсегда, если не будет выявлена другая первопричина.
Гепатотоксичность
Оценивайте функцию печени (АЛТ, АСТ, общий билирубин) на начальном этапе каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев и периодически в дальнейшем. При повышении уровня печеночных ферментов или билирубина чаще проводите мониторинг. В зависимости от тяжести заболевания прервите, уменьшите или полностью прекратите прием препарата.
Сильная миалгия и повышенный уровень КФК
Проинструктируйте пациентов сообщать о необъяснимых миалгиях, болезненности или слабости. Оценивайте уровень КФК каждые 2 недели в течение первого месяца и по мере клинической необходимости. Прерывайте, возобновляйте или уменьшайте дозу в зависимости от повышения КФК.
Нарушение функции почек
Окончательно прекратите прием при почечной токсичности 4-й степени. Прекратите прием при почечной токсичности 3-й степени и возобновите прием в уменьшенной дозе после выздоровления.
Брадикардия
Контролируйте частоту сердечных сокращений и кровяное давление. При бессимптомной брадикардии коррекция дозы не требуется. Оцените сопутствующие препараты и скорректируйте дозу алектиниба при симптоматической или угрожающей жизни брадикардии.
Светочувствительность
Избегайте длительного пребывания на солнце во время лечения и, по крайней мере, в течение 7 дней после прекращения. Используйте солнцезащитный крем широкого спектра действия и бальзам для губ с SPF ≥50 для предотвращения солнечных ожогов.
