12 октября 2023 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение каннефениба в комбинации с биметинибом для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), наличие мутации BRAF V600E в котором подтверждено результатами одобренного FDA теста. Мутацию BRAF V600E можно определить по плазме или опухолевой ткани с помощью дополнительных диагностических тестов, одобренных FDA, FoundationOneLiquidCDx (для плазмы) и FoundationOneCDx (для опухолевой ткани), соответственно.
“Сегодняшнее одобрение подчеркивает нашу давнюю приверженность предоставлению инновационных, персонализированных лекарств для пациентов с раком легких. Разрабатывая высокоточные лекарства, нацеленные на конкретные типы рака, мы используем наше глубокое понимание биологии опухолей, чтобы помочь устранить первопричины заболевания”, - сказал Крис Босхофф, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник по онкологии и исполнительный вице-президент Pfizer. “С момента первоначального одобрения FDA в 2018 году комбинация каннефениба и биметиниба помогла тысячам пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, содержащей мутации BRAF V600E или V600K. Мы с нетерпением ждем возможности помочь еще большему числу пациентов с помощью этой целенаправленной комбинированной терапии”.
BRAF “Мутация V600E определяет уникальный подтип метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и является действенным биомаркером, с помощью которого высокоточные методы лечения, такие как каннефениб в сочетании с биметинибом, могут решить эту проблему”, - сказал Грегори Райли, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим исследованиям в Мемориальном онкологическом центре Слоана Кеттеринга (MSK) и следователь по делу ФАРОСА. “Исследование PHAROS продемонстрировало, что таргетная терапия каннефенибом в комбинации с биметинибом приносит пользу этим пациентам независимо от их предшествующей истории лечения. Учитывая его специфическую эффективность и безопасность, у пациентов и медицинских работников теперь есть еще одна возможность персонализировать планы лечения, основываясь на индивидуальных факторах риска и предпочтениях”.
О мутантном немелкоклеточном раке легких BRAF V600E (НМРЛ)
Рак легких является вторым по распространенности видом рака в мире и основной причиной смертности от рака. На немелкоклеточный рак легких приходится примерно 80-85% всех случаев рака легких.
Некоторые виды рака легких связаны с приобретенными генетическими аномалиями, такими как мутация BRAF V600E. Используя биомаркеры для идентификации конкретного типа опухоли пациента, лечение может стать более персонализированным и эффективным, поскольку молекулярная структура рака у человека часто определяет его реакцию на различные виды терапии.
Мутации BRAF V600E встречаются примерно в 2% случаев немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Он стимулирует рост и пролиферацию опухолевых клеток, изменяя сигнальный путь MAP-киназы (MAPK). Воздействие на компоненты этого пути может помочь подавить рост и пролиферацию опухоли, вызванные мутациями BRAF.
Для пациентов с НМРЛ с генетическими изменениями (такими как мутации BRAF), которые могут быть обнаружены с помощью тестирования биомаркеров, все чаще разрабатывается прецизионная медицина. В последние годы более широкое применение тестирования на биомаркеры и таргетной терапии было связано со снижением смертности от НМРЛ среди населения.
