Уважаемые клиенты, партнеры и заинтересованные стороны,
В ходе недавней проверки качества продукции bigbear pharma обнаружила, что на некоторых лекарственных препаратах были обнаружены дефекты качества наклеек для запечатывания. В результате проведенного расследования было подтверждено, что проблема была вызвана неправильным контролем качества при производстве со стороны поставщика пломбировочных наклеек, что может привести к растрескиванию, поломке или частичному отслоению некоторых пломбировочных наклеек во время транспортировки, обработки или хранения продукта.
Описанная выше ситуация касается только качества самих упаковочных этикеток и не влияет на производство, упаковку, качество, безопасность или эффективность лекарственных средств. Наличие на изделии оторванной упаковочной этикетки не означает, что оно было вскрыто, незапечатано или подвергнуто подделке.
Соответствующие лекарственные средства были изготовлены и проверены в соответствии с предписанными производственными процессами и стандартами качества и соответствуют требованиям к выпуску.
(Приведенные выше изображения приведены исключительно в качестве иллюстрации, чтобы показать состояние пломбировочных наклеек.)
Рисунок 1: Пример пломбировочной наклейки, которая оторвалась во время транспортировки
Примечание: Из-за ненадлежащего качества материала, из которого изготовлены герметизирующие наклейки, при транспортировке или обращении с некоторыми продуктами на них могут образоваться трещины или поломки, однако упаковка продукта в целом остается неповрежденной, и лекарство не вскрывалось.
Рисунок 2: Пример герметизирующей наклейки в нормальном состоянии.
Примечание: Обычная пломбировочная наклейка должна оставаться полностью приклеенной. Как показано на рисунке 1, поломка связана с материалом пломбировочной наклейки и не вызвана вскрытием вручную или подделкой.
Пункты подтверждения
В настоящее время наша компания потребовала от поставщика упаковочных наклеек немедленно предпринять корректирующие действия и усилить контроль поступающих материалов и контроль качества упаковочных материалов, чтобы предотвратить повторение подобных ситуаций.
Если на отдельных продуктах обнаружены поврежденные наклейки, пожалуйста, проведите всестороннюю оценку, основанную на целостности упаковки продукта, маркировке для защиты от подделок, номере партии и других условиях упаковки.
Контактная информация
Если у вас есть какие-либо вопросы или вам нужна дополнительная помощь, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки клиентов или соответствующим ответственным лицом.
Мы приносим искренние извинения за возможные неудобства и благодарим вас за понимание и поддержку.
Настоящим публикуется данное заявление.
