Уважаемые клиенты, партнеры и заинтересованные стороны:
Наша компания BigBear Pharma производстве таблеток барицитиниба используется порошок розового цвета для нанесения пленочного покрытия. Чтобы еще больше оптимизировать управление цепочкой поставок и добиться унификации управления производством, мы скорректировали некоторых поставщиков материалов для производства, включая поставщика порошка для нанесения покрытий и поставщика инструментов для прессования таблеток.
В связи со сменой поставщика порошкового покрытия у разных производителей могут быть определенные различия в оттенке, контроле за различиями в цвете и источниках сырья. Таким образом, цвет покрытия готовых таблеток может незначительно отличаться по сравнению с предыдущими партиями. В то же время, из-за смены поставщика компрессионного инструмента, различные инструменты могут иметь незначительные отличия в морфологии кромок, зазубринах, гладкости поверхности и общем внешнем виде. Следовательно, внешний вид изделия может в некоторой степени отличаться от предыдущих партий.
Соответствующая информация о продукте
Название продукта: Барицитиниб
<сильный> Состав: 4 мг
Дата производства: Продукция, произведенная после 24 июня 2026 года
Для иллюстрации, пожалуйста, ознакомьтесь с изображениями таблеток барицитиниба, выпущенных до и после внесения изменений.:
(Приведенные выше изображения предназначены только для демонстрации различий во внешнем виде)
Подтверждение
Как было оценено и подтверждено нашим отделом качества, вышеуказанные изменения касаются только различий во внешнем виде продукта и не влияют на рецептурный состав продукта, производственный процесс, требования к качеству, содержание активных ингредиентов, характеристики растворения, стабильность или безопасность и эффективность продукта. Все сопутствующие продукты были протестированы в соответствии с утвержденными спецификациями качества и соответствуют требованиям к выпуску. Их можно производить, продавать и использовать в обычном режиме.
Целью этой корректировки является усиление интеграции цепочки поставок и достижение унифицированного и стандартизированного производства продукции и управления качеством, тем самым еще больше обеспечивая стабильное качество продукции и бесперебойные поставки.
Контактная информация
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или вам потребуется дополнительная помощь, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки клиентов или ответственным лицом.
Приносим извинения за причиненные неудобства и благодарим вас за понимание и поддержку.
Настоящим объявляется!
