Когда высокая стоимость фирменных препаратов становится препятствием для лечения, версия дакомитиниба, выпускаемая Laos Big Bear Pharmaceutical, создает мост между надеждой и доступностью благодаря надежной биоэквивалентности и доступным ценам.
Сколько стоит лаосская версия дакомитиниба Big Bear
Лаосская версия дакомитиниба Big Bear выпускается в дозировках 15 мг* 30 таблеток и 45 мг * 30 таблеток по цене приблизительно от 44 до 84 долларов США. Конкретная цена может зависеть от различных факторов и зависит от фактической цены продажи.
Распространенные побочные реакции и лекарственное взаимодействие дакомитиниба
Общие побочные реакции дакомитиниба (Визимпро, дакомитиниб) при клиническом применении наблюдаются более чем в 20% случаев, включая диарею, сыпь, паронихию (воспаление вокруг ногтей), стоматит (боль во рту и язвы), снижение аппетита, сухость кожи, потерю веса, алопецию, кашель и зуд. Большинство из этих побочных реакций относятся к 1-2 степени, но некоторые могут ухудшиться и привести к прекращению лечения. Что касается тяжелых побочных реакций, то среди 394 пациентов, получавших дакомитиниб, частота тяжелых побочных реакций составила 27%, причем наиболее распространенными причинами постоянного прекращения приема были диарея и интерстициальные заболевания легких. Что касается лекарственного взаимодействия, то при одновременном применении дакомитиниба со следующими препаратами требуется особая осторожность: Во-первых, следует избегать одновременного применения ингибиторов протонной помпы (ИПП) с Визимпро. Вместо этого рекомендуется использовать антациды местного действия или антагонисты Н2-рецепторов. Если необходимо использовать антагонист Н2-рецепторов, Визимпро следует вводить по крайней мере за 6 часов до или через 10 часов после приема антагониста Н2-рецепторов. Во-вторых, следует избегать одновременного применения препаратов-субстратов CYP2D6 с Визимпро, поскольку дакомитиниб может повышать концентрацию этих субстратов в плазме крови, и даже незначительное повышение концентрации может привести к серьезной или опасной для жизни токсичности. Перед началом лечения пациенты должны предоставить своему врачу полный перечень лекарственных препаратов.
Каков терапевтический эффект дакомитиниба
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение дакомитиниба (VIZIMPRO, Pfizer) в качестве препарата первой линии для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), в опухолях которых имеются делеции экзона 19 EGFR или мутации замещения L858R в экзоне 21, выявленные с помощью одобренного FDA теста. Это одобрение было в основном основано на результатах рандомизированного, многоцентрового, открытого, активно контролируемого исследования под названием ARCHER 1050 (NCT01774721). В исследование были включены 452 пациента с нерезектабельным метастатическим НМРЛ, которые ранее не получали системную терапию TKI, не связанную с EGFR, по поводу метастатического заболевания или у которых наблюдался рецидив, по крайней мере, через 12 месяцев после завершения системной терапии, но не имели статуса здоровых людей. Пациенты имели показатели ECOG, равные 0 или 1, и имели делеции экзона 19 EGFR или мутации L858R в экзоне 21. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема дакомитиниба перорально в дозе 45 мг один раз в день или гефитиниба перорально в дозе 250 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности. Результаты показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) в группе дакомитиниба составила 14,7 месяца по сравнению с 9,2 месяцами в группе гефитиниба, при соотношении рисков 0,59 (95% ДИ: 0,47-0,74, p<0,0001). Несмотря на то, что общая выживаемость и общий уровень ответа на лечение не показали существенного улучшения, значительное улучшение показателей PFS послужило основанием для одобрения этого препарата. Рекомендуемая доза дакомитиниба составляет 45 мг перорально один раз в день.
