Лечение побочных эффектов кабозантиниба для медицинских работников
В течение первых 8 недель лечения следует внимательно наблюдать за пациентами, поскольку большинство побочных реакций возникают на ранних стадиях терапии.
1. Гепатобилиарная система
Очень часто (≥10%): повышение АЛТ (до 86%), АСТ (до 86%), щелочной фосфатазы (до 52%), гипербилирубинемия (до 25%).
Часто (1%-10%): желчнокаменная болезнь.
Редко (0,1%-1%): печеночная энцефалопатия.
2. Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (≥10%): диарея (до 63%), стоматит (до 51%), тошнота (до 43%), боль в полости рта (до 36%), запор (до 27%), боль в животе (до 27%)., рвота (до 24%), дисфагия (до 13%), диспепсия (до 11%), глоссодиния.
Часто (от 1% до 10%): геморрой, перфорация желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечная фистула, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит, анальная трещина, воспаление заднего прохода, хейлит.
Нечасто (0,1- 1%): эзофагит.
3. Эндокринная система
Очень часто (≥10%): повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) (до 57%).
Часто (1-10%): гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность.
Нечасто (0,1%-1%): аменорея.
4. Со стороны системы кроветворения
Очень часто (≥10%): лимфопения (до 53%), нейтропения (до 35%), тромбоцитопения (до 35%).
Нечасто (0,1- 1%): увеличение количества эозинофилов, тромбоцитов.
Постмаркетинговые сообщения: аневризмы артерий (включая аорту), расслоение и разрыв.
5. Кожа и подкожная клетчатка
Очень часто (≥10%): ладонно‑подошвенный синдром эритродизестезии (до 50%), изменение цвета волос/депигментация/поседение (до 34%), сыпь (до 19%), сухость кожи (до 19%), алопеция (до 16%).), эритема (до 11%).
Часто (от 1% до 10%): гиперкератоз, фолликулит, угревая сыпь, волдыри, аномальный рост волос, шелушение кожи, гипопигментация кожи.
Нечасто (0,1- 1%): кожные язвы, телеангиэктазии.
6. Метаболизм и питание
Очень часто (≥10%): снижение веса (до 48%), снижение аппетита (до 46%), гипокальциемия (до 52%), гипофосфатемия (до 28%), гипомагниемия (до 19%), гипокалиемия (до 18%)., гипонатриемия (до 10%), повышение уровня лактатдегидрогеназы, креатинфосфокиназы.
Часто (от 1% до 10%): обезвоживание, гипоальбуминемия.
7. Общие расстройства и другие
Очень часто (≥10%): повышенная утомляемость (до 41%), астения (до 21%), воспаление слизистых оболочек.
Часто (от 1% до 10%): абсцесс (в том числе висцеральный, внутрибрюшной, кожный, стоматологический), грибковая инфекция (в том числе кожная, оральная, генитальная), боль в ушах, шум в ушах, бледность, холодные конечности, нарушение заживления ран/раневые осложнения, озноб, отек лица.
Нечасто (0,1- 1%): аспергиллома, потеря слуха, киста, лицевая боль, локализованный отек.
О случаях кровоизлияния не сообщалось.
8. Со стороны нервной системы
Очень часто (≥10%): нарушение слуха (до 34%), головная боль (до 18%), головокружение (до 14%).
Часто (от 1% до 10%): парестезии, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая невропатия периферического нерва, возрастные изменения, тремор.
Нечасто (0,1%-1%): синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ), атаксия, нарушение внимания, потеря сознания, нарушение речи, транзиторная ишемическая атака (ТИА).
9. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень часто (≥10%): артралгии (до 14%), мышечные спазмы (до 12%).
Часто (1%-10%): скелетно-мышечная боль в груди, остеонекроз челюсти (ОНЖ).
Нечасто (0,1%-1%): рабдомиолиз.
10. Сердечно-сосудистая система
Очень часто (≥10%): повышение артериального давления (до 96%), артериальная гипертензия (до 61%).
Часто (от 1% до 10%): артериальная гипотензия, венозная тромбоэмболия, фибрилляция предсердий.
Нечасто (0,1- 1%): стенокардия, наджелудочковая тахикардия, укорочение активированного частичного тромбопластинового времени (аЧТВ).
Частота возникновения не сообщается: удлинение интервала QT.
11. Нарушения функции почек и мочевыводящих путей
Часто (1-10%): протеинурия, дизурия, гематурия.
Нечасто (0,1%-1%): вагинальные кровотечения.
12. Окулярный
Часто (1%-10%): нарушение зрения.
Нечасто (0,1%-1%): катаракта, конъюнктивит.
13. Психиатрические
Часто (1%-10%): тревога, депрессия, спутанность сознания.
Нечасто (0,1%-1%): необычные сновидения, бред.
14. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень часто (≥10%): дисфония (до 20%), боль в ротоглотке.
Часто (от 1% до 10%): свищи, не относящиеся к желудочно‑кишечному тракту (включая эмфизему трахеи, средостения, трахеопищеводный свищ), тромбоэмболия легочной артерии, респираторные кровотечения (включая кровотечение из легких, бронхов, трахеи), пневмония, аспирационная пневмония.
Нечасто (0,1- 1%): ателектаз, отек глотки, пневмонит (неинфекционный).
15. Почечная
Нечасто (0,1- 1%): острая почечная недостаточность.
