Ибрутиниб (Имбрувика) - ингибитор киназы, используемый для лечения различных видов рака крови и хронической реакции "трансплантат против хозяина" (cGVHD), серьезного осложнения аллогенной трансплантации стволовых клеток.
Показания к применению ибрутиниба (Имбрувика)
Ибрутиниб (Имбрувика) - отпускаемый по рецепту препарат, используемый для лечения:
1. Взрослые пациенты с лимфомой из мантийных клеток (MCL), которые ранее получали по крайней мере одну терапию.
2. Взрослые пациенты с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоячеистой лимфомой (СЛЛ).
3. Взрослые пациенты с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкой лимфоцитарной лимфомой (СЛЛ) с делецией 17р.
4. Взрослые пациенты с макроглобулинемией Вальденстрема (WM).
5. Взрослые пациенты с лимфомой маргинальной зоны (MZL), которым требуются пероральные или инъекционные препараты (системная терапия) и которые ранее получали терапию определенного типа.
6. Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше с хронической реакцией "трансплантат против хозяина" (cGVHD), которым не удалось провести одну или несколько системных терапий.
Инструкция по применению Ибрутиниба (Имбрувика)
1. Сообщите своему врачу о своей истории болезни
Прежде чем принимать ибрутиниб (Имбрувика), сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, включая:
(1) Недавняя операция или запланированная хирургическая операция. Ваш лечащий врач может прекратить прием ибрутиниба (Имбрувика) во время любых запланированных медицинских, хирургических или стоматологических процедур.
(2) Проблемы с кровотечением.
(3) Наличие проблем с сердечным ритмом, курение или другие заболевания, повышающие риск сердечных заболеваний, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет.
(4) Наличие инфекции.
(5) У вас проблемы с печенью.
2. Как принимать таблетки или капсулы
Принимайте один раз в день примерно в одно и то же время.
Проглотите капсулу или таблетку ибрутиниба (Имбрувика) целиком, запив стаканом воды.
Не открывайте, не разламывайте и не жуйте капсулы.
Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
3. Инструкция по применению суспензии для приема внутрь
Шаг 1: Подготовьте и проверьте расходные материалы
Проверьте дозировку, указанную в рецепте для ребенка (в миллилитрах). Найдите на шприце соответствующую градуировку по миллилитрам.
Приготовьте флакон и шприц.
Шаг 2: Запишите или проверьте дату утилизации
Используйте в течение 60 дней с момента открытия.
Шаг 3: Встряхивайте флакон перед каждым Использованием
Шаг 4: Снимите крышку с флакона
Нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки, чтобы снять его с флакона. Не снимайте переходник для флакона.
Шаг 5: Подсоедините шприц к флакону
Перед использованием убедитесь, что шприц чистый и сухой. Аккуратно вставьте наконечник шприца в переходник. Переверните флакон и шприц в сборе.
Шаг 6: Наполните шприц
Медленно опустите поршень шприца, превышая предписанную дозировку в миллилитрах. Проверьте, нет ли пузырьков воздуха.
Шаг 7: Удалите пузырьки воздуха и отрегулируйте дозировку в соответствии с предписанием (миллилитры).
Возьмите шприц и постучите по его поверхности, чтобы собрать пузырьки воздуха на кончике.
Подсоединив шприц к флакону, нажмите на поршень вверх, чтобы удалить пузырьки воздуха сверху.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо удалить пузырьки воздуха. Если пузырьки воздуха остались, повторите шаги 6 и 7.
Шаг 8: Извлеките шприц из флакона
Держите собранный флакон вертикально. Возьмите шприц за середину и осторожно извлеките его из флакона.
<р> Этап 9: Введение пероральной суспензии ибрутиниба
Приложите кончик шприца к внутренней стороне щеки ребенка.
Медленно вдавите поршень до упора, чтобы ввести полную дозу.
Шаг 10: Закройте крышку флакона
Закройте флакон крышкой. После каждого использования убедитесь, что флакон плотно закрыт.
Шаг 11: Промойте шприц
Рекомендуемая доза ибрутиниба (Имбрувика)
1. Лимфома из клеток мантии и лимфома маргинальной зоны: 560 мг внутрь один раз в день.
2. Хронический лимфолейкоз/мелкоклеточная лимфома и макроглобулинемия Вальденстрема: 420 мг внутрь один раз в день. 3. Хроническая реакция "трансплантат против хозяина" у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
(1) Взрослым пациентам: 420 мг внутрь один раз в день.
(2) Пациенты в возрасте до 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 240 мг/м2 перорально один раз в день (максимальная доза 420 мг).
Побочные эффекты ибрутиниба (Имбрувика)
1. Серьезные побочные эффекты
(1) Проблемы с кровотечением: кровавый или черный стул (на вид смолистый), розовая или коричневая моча, неожиданное кровотечение или сильное и неконтролируемое кровотечение, рвота кровью или рвотными массами, похожими на кофейную гущу, кашель с кровью или сгустками крови, усиливающиеся кровоподтеки, головокружение, слабость, спутанность сознания, изменения речи, длительные или сильная головная боль.
(2) Инфекция: При появлении лихорадки, озноба, слабости, спутанности сознания или других признаков или симптомов инфекции во время лечения ибрутинибом немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
(3) Проблемы с сердцем: Серьезные нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, фибрилляция и трепетание предсердий), сердечная недостаточность и смерть происходили у людей, получавших ибрутиниб, особенно у лиц с повышенным риском сердечных заболеваний, с инфекциями или с нарушениями сердечного ритма в анамнезе. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы проблем с сердцем, такие как учащенное и нерегулярное сердцебиение, головокружение, вертиго, одышка, отеки стоп, лодыжек или голеней, дискомфорт в груди или обморок.
(4) Высокое кровяное давление: У людей, получающих ибрутиниб, может возникнуть новое или ухудшающееся высокое кровяное давление.
(5) Снижение количества клеток крови: При приеме ибрутиниба часто наблюдается снижение количества клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов).
(6) Вторичный первичный рак: развитие нового вида рака, включая рак кожи или рак других органов, во время лечения ибрутинибом.
(7) Синдром лизиса опухоли (СНО): СНО вызван быстрым распадом раковых клеток. СНО может привести к почечной недостаточности и необходимости диализа, нарушениям сердечного ритма, судорогам, а иногда даже к смерти.
2. Распространенные побочные эффекты
(1) В-клеточные злокачественные новообразования
У взрослых с В-клеточными злокачественными новообразованиями (лимфома из клеток мантии, хронический лимфолейкоз/мелкоячеистая лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфома маргинальной зоны) наиболее распространенными побочными эффектами ибрутиниба являются:
диарея, усталость, боли в мышцах и костях, сыпь, кровоподтеки
(2) Хроническая реакция "Трансплантат против хозяина"
У взрослых с хронической реакцией "трансплантат против хозяина" и детей от 1 года и старше наиболее распространенными побочными эффектами ибрутиниба являются:
усталость, боли в мышцах и суставах, тошнота, низкое количество эритроцитов (анемия), лихорадка, боли в желудке, кровоподтеки, мышечные спазмы, пневмония, диарея, язвы полости рта (стоматит), головная боль, низкое количество тромбоцитов, кровотечения.
Лекарственные взаимодействия ибрутиниба (Имбрувика) с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Одновременный прием Ибрутиниба (Имбрувика) с некоторыми другими лекарствами может повлиять на их эффективность и вызвать побочные эффекты.
Инструкции по хранению Ибрутиниба (Имбрувика):
Ибрутиниб в капсулах и таблетках:
Хранить при комнатной температуре (от 20°C до 25°C). Храните капсулы в оригинальной упаковке с плотно закрытыми крышками. Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Суспензия Ибрутиниба для приема внутрь:
Хранить при температуре от 2°C до 25°C. Не замораживать суспензию для приема внутрь. Используйте суспензию для приема внутрь в течение 60 дней после первого вскрытия. Все неиспользованные порции выбросьте через 60 дней после вскрытия.
Ибрутиниб (Имбрувика) Основные ингредиенты:
Действующее вещество: Ибрутиниб.
