Ибрутиниб - это небольшая молекула, которая действует как необратимый и мощный ингибитор тирозинкиназы Бертона. Он используется для лечения хронического лимфолейкоза, лимфомы из мантийных клеток и макроглобулинемии Вальденстрема.
Используемые дозы ибрутиниба для взрослых:
1. Хронический лимфолейкоз: 420 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Макроглобулинемия Вальденстрема: 420 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
3. Реакция "Трансплантат против хозяина" (cGVHD): 420 мг перорально один раз в день до прогрессирования хронической реакции "трансплантат против хозяина" (cGVHD), рецидива основной злокачественной опухоли или неприемлемой токсичности.
Дозировка ибрутиниба у детей
1. Обычная дозировка при реакции "Трансплантат против хозяина" (cGVHD)
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: 240 мг перорально один раз в день до прогрессирования хронической реакции "трансплантат против хозяина" (cGVHD), рецидива основной злокачественной опухоли или неприемлемой токсичности.
2. Дозировка, рассчитанная на основе площади поверхности тела (BSA) при ХГПН
(1) Пероральная суспензия
Дозировка на основе BSA (для достижения 240 мг/м2):
BSA площадью более 0,3-0,4 м2: 84 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,4-0,5 м2: 105 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,5-0,6 м2: 133 мг перорально один раз в день.
BSA площадью более 0,6-0,7 м2: 154 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела более 0,7-0,8 кв. м: 182 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела более 0,8-0,9 кв. м: 203 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела от 0,9 до 1 квадратного метра: 231 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела от 1 до 1,1 кв. м: 252 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,1-1,2 квадратных метров: 280 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,2-1,3 квадратных метров: 301 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,3-1,4 квадратных метров: 322 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,4-1,5 квадратных метров: 350 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,5-1,6 квадратных метров: 371 мг перорально один раз в день.
(1) Площадь поверхности тела более 1,6 м2: 420 мг перорально один раз в день.
(2) Капсулы/таблетки
Дозировка, основанная на площади поверхности тела (BSA) (должна составлять 240 мг/м2):
Площадь поверхности тела более 0,7-1 м2: 210 мг перорально один раз в день.
Площадь поверхности тела от 1 до 1,3 м2: 280 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,3-1,6 м2: 350 мг внутрь один раз в день.
Площадь поверхности тела более 1,6 м2: 420 мг перорально один раз в день.
от 12 лет и старше: 420 мг внутрь один раз в день.
Меры предосторожности при приеме ибрутиниба
1. Рекомендации по дозировке
(1) Принимайте примерно в одно и то же время каждый день.
(2) Проглотите капсулу или таблетку целиком, запив стаканом воды.
(3) Не открывайте, не разламывайте и не разжевывайте капсулу.
(4) Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
(5) Всю оставшуюся суспензию для приема внутрь выбросьте через 60 дней после первого вскрытия.
(6) Избегайте употребления грейпфрутов и апельсинов и продуктов из них во время лечения.
2. Рекомендации по мониторингу
(1) Сердечно-сосудистые заболевания
Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (на начальном этапе); состояние сердечного ритма и функции сердца; артериальное давление.
(2) Гематология
При появлении симптомов кровотечения - ежемесячный общий анализ крови (КБК).
(3) Инфекция
При инфекциях и лихорадке.
(4) Метаболизм
При синдроме лизиса опухоли.
3. Диарея/прием пропущенных доз
Диарея: Может возникнуть диарея; если диарея не проходит, обратитесь к врачу. Пейте достаточное количество жидкости.
Пропущенная доза: Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее в тот же день и возобновите обычный прием на следующий день; не принимайте дополнительные лекарства для компенсации пропущенной дозы.
4. Требования к хранению
Капсулы: Храните флакон при температуре от 20°C до 25°C; допустима температура от 15°C до 30°C. Перед выдачей храните в оригинальной упаковке.
Суспензия для приема внутрь: Храните флаконы при температуре от 2°C до 25°C; не замораживайте. Выпускайте в оригинальной закрытой упаковке.
Таблетки: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 20°C до 25°C; допускается кратковременное воздействие при температуре от 15°C до 30°C.
Подбор дозы ибрутиниба для особых групп населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
Нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин): Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин): Данные отсутствуют.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) Взрослые пациенты с В-клеточными злокачественными новообразованиями
Легкая степень нарушения функции печени (класс А по Чайлд-Пью): перорально, 140 мг один раз в день.
Умеренная печеночная недостаточность (класс В по классификации Чайлд-Пью): перорально, 70 мг один раз в день.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Не рекомендуется.
(2) Пациенты с хронической реакцией "трансплантат против хозяина": уровень общего билирубина более чем в 1,5-3 раза превышает верхнюю границу нормы: если это не вызвано заболеваниями печени или синдромом Жильбера:
Пациенты в возрасте 12 лет и старше: перорально по 140 мг один раз в день.
Пациенты в возрасте от 1 года до 12 лет и младше: перорально, 80 мг/м2 один раз в день.
Общий уровень билирубина более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы: не рекомендуется, если это не вызвано заболеваниями печени или синдромом Жильбера.
Коррекция дозы ибрутиниба в связи с побочными реакциями
При появлении побочных реакций лечение этим препаратом следует прекратить. Как только побочные реакции улучшатся до 1-й степени или исходного уровня (выздоровление), следует придерживаться рекомендованного режима коррекции дозы. Тщательно следуйте инструкциям вашего врача.
