2 ноября 2018 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лорлатиниб, ингибитор тирозинкиназы (TKI) третьего поколения для лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом и, по крайней мере, одним другим ингибитором ALK при метастатическом заболевании; или после лечения алектинибом или церитинибом в качестве ингибиторов ALK первой линии при метастатическом заболевании.
Это показание получило ускоренное одобрение, основанное на частоте и продолжительности реакции опухоли. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Это третье одобрение Pfizer для онкологического лечения в течение двух месяцев, включая два препарата от рака легких.
Энди Шмельц (Andy Schmelz), президент Pfizer Oncology по всему миру, заявил: “В течение многих лет компания Pfizer меняла методы исследования, ведения и лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких. Основываясь на нашем глубоком понимании сложности опухоли и устойчивости к лечению, лорлатиниб, открытый и разработанный учеными Pfizer, специально разработан для подавления мутаций в опухоли, которые могут привести к резистентности к другим ингибиторам тирозинкиназы ALK. Мы считаем, что лорлатиниб принесет пользу пациентам с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых заболевание прогрессировало после предыдущего лечения, и будет продолжать выполнять наши обязательства по удовлетворению неудовлетворенных потребностей онкологических больных”.
С тех пор как в 2011 году компания Pfizer выпустила препарат Xalkori в качестве первого ингибитора тирозинкиназы для лечения ALK-позитивного метастатического немелкоклеточного рака легких, эти препараты предоставляют пациентам дополнительные возможности лечения, помимо химиотерапии. Однако рак легких остается основной причиной смертности от рака во всем мире.
Информация о лорлатинибе
Лорлатиниб показан для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых прогрессировало заболевание после лечения кризотинибом и, по крайней мере, одним другим ингибитором ALK для лечения метастазов, или у которых прогрессировало заболевание после лечения алектинибом или церитинибом в качестве препаратов первой линии. Ингибиторы ALK для лечения метастатических заболеваний.
