Понатиниб следует применять строго в соответствии с рекомендациями по приему лекарств и предписаниями врача.
Как применять Понатиниб
1. Рекомендуемая начальная доза
(1) Впервые выявленный острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (в сочетании с химиотерапией): Начальная доза составляет 30 мг один раз в день. После достижения минимальной остаточной, отрицательной по отношению к заболеванию, полной ремиссии в конце индукционной терапии доза может быть снижена до 15 мг один раз в день.
(2) Монотерапия острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (без других применимых ингибиторов киназы или с положительным T315I): Начальная доза составляет 45 мг один раз в день.
(3) Хроническая фаза хронического миелолейкоза (ХМЛ) (резистентность или непереносимость по крайней мере двух предыдущих ингибиторов киназы): Начальная доза составляет 45 мг один раз в день. Как только будет достигнуто значение BCR ≤1%, дозу можно снизить до 15 мг один раз в день.
(4) Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в фазе акселерации или бластного криза: Начальная доза составляет 45 мг один раз в день.
2. Способ применения
(1) Понатиниб можно принимать во время еды или натощак.
(2) Таблетку следует проглотить целиком; не раздавливайте, не разламывайте, не разжевывайте и не растворяйте ее.
3. Прием пропущенных доз
Если прием препарата пропущен, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу за один раз.
4. Коррекция дозы
В зависимости от тяжести побочных реакций прием понатиниба необходимо прерывать, уменьшать или полностью прекратить. Например, для серьезных побочных реакций, таких как артериальная окклюзия, сердечная недостаточность и гепатотоксичность, были разработаны четкие градуированные меры лечения.
Продолжительность лечения понатинибом
Продолжительность лечения понатинибом не является фиксированной, а скорее основана на непрерывном лечении до прогрессирования заболевания, потери эффективности или невыносимой токсичности.
Понатиниб обычно требуется для длительного применения для постоянного подавления раковых клеток. В клинических исследованиях некоторые пациенты получали лечение в течение нескольких лет. Если после 3 месяцев лечения не наблюдается терапевтического эффекта, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Кроме того, при возникновении серьезных или угрожающих жизни побочных реакций, которые невозможно переносить после коррекции дозы, необходимо постоянное прекращение приема препарата.
Особые группы населения, которым рекомендуется применение понатиниба
1. Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) или острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+), получающих монотерапию, при наличии в анамнезе нарушений функции печени (по классификации Чайлд-Пью А, В или С) рекомендуемая начальная доза должна быть снижена с 45 мг до 30 мг. один раз в день.
У пациентов с впервые выявленным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+), получающих комбинированную химиотерапию, коррекция дозы при легкой печеночной недостаточности (Child-PughA) не требуется; данные о пациентах с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (Child-PughB или C) ограничены, и побочные реакции должны быть следует находиться под тщательным наблюдением, при необходимости корректируя дозу.
2. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск развития побочных реакций (особенно случаев закупорки сосудов, артериальной гипертензии, отеков и т.д.).
При выборе дозы следует быть более осторожным, принимая во внимание снижение функции печени, почек и сердца, а также сопутствующие лекарственные препараты.
3. Женщины детородного возраста и беременность
(1) Контрацепция: Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 недель после приема последней дозы.
(2) Беременность: Понатиниб потенциально опасен для плода и противопоказан беременным женщинам. Перед началом лечения необходимо подтвердить беременность.
(3) Бесплодие: Согласно данным, полученным на животных, понатиниб может снижать женскую фертильность. 4. Кормящие женщины
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
