Пралсетиниб является ингибитором рецепторной тирозинкиназы (RET). Он был одобрен для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2020 году.
Побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи при приеме пралатиниба
Если при приеме пралатиниба возникают какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу:
1. Распространенные побочные эффекты
(1) Кровоточивость десен, нарушение зрения, боль в груди, озноб, кашель, кровохарканье, потемнение мочи, снижение или изменение диуреза, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, обморок, учащенное или замедленное сердцебиение, лихорадка, недомогание или плохое самочувствие;
(2) Головная боль, усиление менструального или вагинального кровотечения, пульс... Нерегулярное сердцебиение, боль в суставах, скованность или отек, потеря аппетита, боли в пояснице, боках или животе, тошнота, нервозность, носовые кровотечения, паралич, шум в ушах, постоянные кровотечения из ран;
(3) Быстрое увеличение веса, красный или черный дегтеобразный стул, красная или темно-коричневая моча, замедленное или учащенное сердцебиение, сильная боль в животе, отеки вокруг глаз, век, стоп или икр, отеки лица или отечность припухлости;
(4) Повышенное выделение бронхиальной секреции, необычная усталость или слабость, рвота, пожелтение глаз или кожи.
2. Менее распространенные побочные эффекты
(1) Черный дегтеобразный стул, боль в мочевом пузыре, кровь или мутная моча, боль или стеснение в груди, спутанность сознания, затрудненное мочеиспускание, жжение или боль, частые позывы к мочеиспусканию;
(2) Головокружение, боль в пояснице или боку, бледность кожи, чихание, боль в горле, язвы или белые пятна на губах или внутри полости рта, увеличение желез, аномальное кровотечение или кровоподтеки.;
Незначительные побочные эффекты пралсетиниба
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется или беспокоит вас во время приема пралатиниба, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этих побочных эффектов, пожалуйста, проконсультируйтесь с медицинским работником:
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
(1) Боль в костях, жжение, онемение, покалывание или ноющие ощущения; изменение вкуса; запор; снижение аппетита; затрудненное передвижение; сухость во рту; боль в суставах; слабость; потеря вкуса; мышечные боли или судороги; мышечная боль или скованность.
(2) Боль в шее; боль в суставах, отек или покраснение; отек или воспаление полости рта; болезненность; неустойчивость или неуклюжесть; водянистый или кровавый понос; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
Побочные эффекты пралистиниба для медицинских работников:
1. Побочные реакции со стороны дыхательной системы
Очень часто: кашель (включая кашель с выделением мокроты, синдром кашля в верхних дыхательных путях), одышка (22%), пневмония (включая пневмонию, атипичную пневмонию, легочную инфекцию, пневмоцистную пневмонию, бактериальную пневмонию, цитомегаловирусную пневмонию, гемофильную пневмонию, пневмонию, связанную с гриппом, стрептококковую пневмонию).
Часто: кашель (3 или 4 степени), пневмония (3 или 4 степени).
Нечасто: туберкулез.
О случаях заболевания не сообщалось: Интерстициальные заболевания легких, пневмония (неинфекционная).
2. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто: гипертония всех степеней, гипертония 3 или 4 степени (до 21%), кровотечения.
3. Побочные реакции со стороны печени
Очень часто: повышенный уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышенный уровень билирубина.
О случаях применения не сообщалось: гепатотоксичность.
4. Гематологические побочные реакции
Очень часто: нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, нейтропения 3 или 4 степени, лимфопения 3 или 4 степени, снижение уровня альбумина, повышение уровня калия, тромбоцитопения.
Часто: снижение уровня гемоглобина (3 или 4 степени), тромбоцитопения (3 или 4 степени), кровотечения.
5. Побочные реакции, связанные с опухолью
Частота не сообщается: Синдром лизиса опухоли.
6. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: запор, диарея, сухость во рту, боль в животе (включая дискомфорт в животе, абдоминальную боль, боль в эпигастральной области, болезненность в животе, дискомфорт в эпигастральной области), стоматит (включая воспаление слизистой оболочки, стоматит, язвы на языке) (до 17%), тошнота (17%), рвота.
Часто: диарея, колит, энтерит (2 или 4 степени), запор (3 или 4 степени).
7. Побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень часто: боль в опорно-двигательном аппарате (включая боль в спине, миалгию, артралгию, боль в конечностях, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в шее, несердечную боль в груди, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в костях, скованность опорно-двигательного аппарата, артрит, боль в конечностях, боль в позвоночнике).
Частота не сообщается: Повышенный уровень креатинкиназы.
8. Побочные реакции со стороны метаболической системы
Очень часто: повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение уровня скорректированного кальция, снижение уровня натрия, снижение уровня фосфатов, повышение уровня фосфатов, снижение аппетита.
9. Побочные реакции со стороны почек
Очень часто: Повышенный уровень креатинина.
10. Побочные реакции со стороны нервной системы
Часто: головная боль (включая мигрень, головную боль напряжения), головокружение (включая вертиго, постуральное головокружение, вертиго-вертлявость), периферическая невропатия (включая парестезии, гиперестезии, гипестезию, невралгию, периферическую невропатию, парестезии, периферическую сенсорную невропатию, полинейропатию), нарушение вкуса/потеря вкусовых ощущений, расстройства вкуса.
11. Побочные реакции со стороны кожи
Очень часто: сыпь (включая дерматит, угревидный дерматит, экзему, ладонно-подошвенную эритему, синдром нарушения чувствительности, сыпь, эритема, пятна, макулопапулы, папулы, пустулы).
12. Побочные реакции со стороны мочеполовой системы
Часто встречающиеся: инфекции мочевыводящих путей.
13. Другие побочные реакции
Очень часто: повышенная утомляемость/астения, лихорадка, отеки (включая периферические отеки, отек лица, периорбитальный отек, отек век, генерализованный отек, припухлость).
Часто: Повышенная утомляемость/астения (3 или 4 степени).
О случаях заболевания не сообщается: нарушение заживления ран, токсичность для эмбриона и плода.
Примечание: У пралсетиниба наблюдаются очень распространенные побочные реакции (10% и более); распространенные побочные реакции (1%-10%); и необычные побочные реакции (0,1%-1%).
