Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило продажу пралсетиниба в сентябре 2020 года и впоследствии одобрило его применение в нескольких странах и регионах, включая Китай. В настоящее время он не включен в Национальный список лекарственных средств Китая для возмещения расходов.
Показания к применению пралсетиниба
1. Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ)
Пралсетиниб используется для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с положительным слиянием RET, подтвержденного методами тестирования, одобренными FDA.
2. Рак щитовидной железы
Для пациентов с распространенным или метастатическим раком щитовидной железы с положительным слиянием сетчатки, которые нуждаются в системной терапии и невосприимчивы к радиоактивному йоду (если применима терапия радиоактивным йодом).
Способ применения и дозы пралсетиниба
1. Способ применения пралсетиниба
(1) Принимайте пралатиниб натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
(2) Если вскоре после приема пралатиниба возникает рвота, не принимайте новую дозу. (3) Вам необходимо часто проверять свое кровяное давление и сдавать регулярные анализы крови.
(4) Не меняйте дозировку и не прекращайте прием лекарства без разрешения вашего врача.
(5) Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и высоких температур.
2. Общие дозы пралтиниба
(1) Общие дозы при немелкоклеточном раке легких у взрослых
400 мг внутрь ежедневно до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
(2) Обычная дозировка при раке щитовидной железы у взрослых
400 мг внутрь ежедневно до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
(3) Обычная доза для детей с раком щитовидной железы
12 лет и старше: 400 мг внутрь ежедневно до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Побочные эффекты пралатиниба
1. Серьезные побочные эффекты пралатиниба
(1) Аномальное кровотечение
Кровоподтеки, носовые кровотечения, кровоточивость десен, аномальные вагинальные кровотечения, любые кровотечения, которые невозможно остановить;
(2) Признаки внутреннего кровотечения
<р> Слабость, сонливость, розовая или коричневая моча, кровавый или смолистый стул, кашель с кровью или рвота кофейной гущей;
(3) Низкое количество клеток крови
Лихорадка, усталость, боль в горле, язвы во рту, язвы на коже, бледность кожи, холодные руки и ноги, головокружение или одышка;
(4) Проблемы с печенью
Тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе (в правом подреберье), повышенная утомляемость, потемнение мочи, желтуха (пожелтение кожи или глаз).
(5) Другие серьезные побочные эффекты
Лихорадка, озноб; новый или усиливающийся кашель, одышка или боль в груди; сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, затрудненная речь; раны, которые не заживают.
2. Распространенные побочные эффекты пралсетиниба
Высокое кровяное давление; низкое количество кровяных телец или другие аномальные результаты лабораторных анализов; боли в мышцах или суставах; усталость; запор.
Лечение при пропущенных дозах пралсетиниба
Если вы пропустили прием пралсетиниба, примите его как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы одновременно.
