Объявление о ХОРОШЕЙ рекомендации
Недавно Литфуло (ритлецитиниб) от Pfizer был рекомендован Национальным институтом усовершенствования здравоохранения и медицинской помощи Великобритании (NICE) для лечения тяжелой очаговой алопеции у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Это решение NICE делает Литфуло первым препаратом от тяжелой очаговой алопеции, рекомендованным к применению Национальной службой здравоохранения Великобритании (NHS).
Обзор очаговой алопеции
Очаговой алопецией страдают около 147 миллионов человек во всем мире. Это аутоиммунное заболевание, характеризующееся частичным или полным выпадением волос на коже головы, лице или теле. Это заболевание может возникнуть в любом возрасте, и почти у 20% пациентов диагноз ставится в возрасте до 18 лет.
Механизм действия Литфуло
Литфуло - это ингибитор киназы, принимаемый внутрь один раз в день. Он блокирует активность ферментов, участвующих в воспалении волосяных фолликулов в организме, что уменьшает воспаление и способствует восстановлению роста волос у пациентов с очаговой алопецией.
Нормативная база
Решение NICE было одобрено Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) в ноябре для той же группы пациентов.
Решение MHRA было подкреплено положительными результатами исследования ALLEGRO фазы 2b/3, в ходе которого оценивалось применение Литфуло у пациентов в возрасте 12 лет и старше с выпадением волос на голове на 50% и более, в том числе у пациентов с полным выпадением волос на голове и теле.
Результаты клинических испытаний по эффективности
Результаты показали, что у 13,4% взрослых и подростков после 24 недель лечения препаратом Литфуло в дозе 50 мг волосы на голове были покрыты на 90% и более, по сравнению только с 1,5% в группе плацебо.
Продолжающееся клиническое развитие
Препарат Литфуло также проходит оценку в рамках 3-й фазы исследования ALLEGRO-LT, в ходе которого собираются данные о безопасности и эффективности у взрослых с выпадением волос на голове на 25% и более, а также у подростков в возрасте 12 лет и старше с выпадением волос на голове на 50% и более.
Статус глобального одобрения
Препарат Литфуло уже одобрен в Китае, Европейском союзе, Соединенных Штатах и Японии для лечения тяжелой очаговой алопеции у взрослых и подростков. Также проводится исследование на предмет других потенциальных показаний, включая несегментарное витилиго.
