Тромбоцитопения является частой побочной реакцией при лечении целиноксетином. Решение о прекращении приема препарата зависит в первую очередь от степени ее тяжести и общего состояния пациента. Пациентам следует скорректировать режим приема лекарств под руководством своего лечащего врача и не заниматься самолечением, чтобы избежать побочных реакций, влияющих на их состояние.
Контролируйте количество тромбоцитов на начальном этапе и на протяжении всего лечения целиноксетином. Проводите мониторинг чаще в течение первых трех месяцев лечения. Проводите переливания тромбоцитов и/или другие виды лечения по клиническим показаниям. Следите за признаками и симптомами кровотечения и своевременно оценивайте их. Прекратите прием препарата, уменьшите дозу или полностью прекратите его применение под руководством врача, в зависимости от тяжести побочных реакций.
Коррекция дозы при тромбоцитопении на фоне лечения целиниксолом
1. Когда количество тромбоцитов составляет от 25 000 до менее 75 000/мкЛ, дозу целиниксола снижают на одну дозу. В частности, при применении в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном доза целиниксола составляет 80 мг один раз в неделю.
2. Если количество тромбоцитов составляет от 25 000 до менее 75 000/мкл при одновременном кровотечении, прекратите прием целиниксола. Возобновите прием целиниксола в более низкой дозе (40 мг один раз в неделю). После прекращения кровотечения сделайте переливание тромбоцитов в соответствии с клиническими рекомендациями.
3. Если количество тромбоцитов ниже 25 000/мкЛ, прекратите прием целиниксола. Следите за тем, чтобы количество тромбоцитов не восстановилось по крайней мере до 50 000/мкЛ. Возобновите прием целиниксола в более низкой дозе (40 мг один раз в неделю).
Симптомы тромбоцитопении, вызванной приемом целиниксола
Целиниксол может вызывать опасную для жизни тромбоцитопению, которая может привести к кровотечению.
У пациентов с множественной миеломой, получавших целиниксол в дозе 100 мг один раз в неделю, 92% отмечали тромбоцитопению, а 43% - тяжелую (3-4 степени) тромбоцитопению. Среднее время до начала тромбоцитопении любой степени тяжести составляло 22 дня, а при 3 или 4 степени - 43 дня. Кровотечение возникло у 16% пациентов с тромбоцитопенией, при этом у 4% наблюдалось клинически значимое кровотечение (кровотечение 3 степени тяжести), а у 2% - кровотечение со смертельным исходом. 2% пациентов прекратили прием целиниксола из-за тромбоцитопении.
У пациентов с множественной миеломой, получавших целиниксол в дозе 80 мг два раза в неделю, 74% отмечали тромбоцитопению в качестве побочной реакции, а 61% - тяжелую (3-4 степени) тромбоцитопению. Среднее время до первого события составило 22 дня. Кровотечение произошло у 23% пациентов с тромбоцитопенией, при этом клинически значимое кровотечение было у 5%, а смертельное - менее чем у 1%.
У пациентов с ДЛККЛ, получавших целиниксол в дозе 60 мг два раза в неделю, у 86% наблюдалась тромбоцитопения или ее ухудшение, при этом у 49% наблюдалась тромбоцитопения 3-4 степени (4 степень у 18%). Среднее время до первого события составило 28 дней при любой степени тромбоцитопении и 33 дня при тромбоцитопении 3 или 4 степени.
Инструкция по применению Целиниксола
1. Если у вас аллергия на целиниксол, любые другие лекарства или любой компонент таблеток целиниксола, немедленно сообщите об этом своему врачу.
2. Если у вас есть или недавно была инфекция, если у вас есть или были проблемы с кровотечением, или если у вас катаракта, немедленно сообщите об этом своему врачу.
3. Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Перед началом приема препарата селинокс вам нужно будет сдать отрицательный тест на беременность.
4. Вам не следует кормить грудью во время приема целинокса и в течение одной недели после приема последней дозы.
5. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, вашему врачу, возможно, потребуется прекратить лечение или уменьшить дозу. Обязательно сообщите своему врачу о своих ощущениях во время приема препарата целинокс.
