Для пациентов, которым требуется длительное применение упадацитиниба для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит и атопический дерматит, непатентованная версия, выпущенная компанией Lao Big Bear Pharmaceutical, открывает новые возможности для снижения финансового бремени лечения.
Сколько стоит лаосская версия упадацитиниба Big Bear?
Лаосская версия упадацитиниба Big Bear выпускается в упаковке по 15 мг*30 таблеток по цене около 37 долларов США. На фактическую цену могут влиять различные факторы, поэтому преимущественную силу имеет цена продажи.
Каким пациентам не подходит или следует соблюдать осторожность применение упадацитиниба?
Несмотря на высокую эффективность упадацитиниба, он подходит не для всех пациентов. Перед началом лечения упадацитинибом необходимо провести тщательное обследование. Не рекомендуется назначать упадацитиниб следующим пациентам: пациентам с абсолютным количеством лимфоцитов (АЛЦ) ниже 500/мм3, абсолютным количеством нейтрофилов (АНЦ) ниже 1000/мм3 или уровнем гемоглобина ниже 8 г/дл; пациентам, у которых уже есть признаки инфекции (например, лихорадка, боли в мышцах, кровь в мокроте, кашель, диарея, боль в животе, частое мочеиспускание, одышка); пациенты с туберкулезом или в тесном контакте с больными туберкулезом; пациенты с любым типом рака, гепатитом В или С, опоясывающим лишаем (herpes zoster) или тромбами в ногах/легких, дивертикулитом (воспалением части толстой кишки) или язвой желудка/кишечника; пациенты с другими заболеваниями, такими как например, проблемы с печенью, низкое количество кровяных телец, диабет, хронические заболевания легких, ВИЧ или ослабленная иммунная система. Кроме того, пациенты, которые недавно получили или планируют получить вакцину, должны иметь в виду, что живые вакцины не следует вводить во время приема упадацитиниба. Женщинам детородного возраста, беременным или планирующим забеременеть, следует знать, что, согласно исследованиям на животных, упадацитиниб может нанести вред будущему ребенку. Перед началом лечения врач проверит наличие беременности, и во время лечения и в течение не менее 4 недель после приема последней дозы необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить ребенка грудью, также должны знать, что упадацитиниб может проникать в грудное молоко; не следует кормить грудью во время лечения и, по крайней мере, в течение 6 дней после приема последней дозы. Если применяется какое-либо из вышеперечисленных условий, пациенты должны полностью проконсультироваться со своим лечащим врачом, прежде чем принимать лекарство, и врач определит, целесообразно ли его применение.
Насколько эффективен упадацитиниб?
Эффективность упадацитиниба убедительно подтверждается рядом глобальных клинических исследований III фазы под названием "SELECT". В исследовании SELECT-EARLY, проведенном на ранних стадиях РА у пациентов, которые никогда не получали метотрексат (MTX), на 12-й неделе у 52% пациентов в группе упадацитиниба в дозе 15 мг был достигнут ответ ACR50 (т.е. улучшение симптомов на 50%), по сравнению только с 28% в группе MTX. Что касается пациентов с неадекватным ответом на МТХ (MTX-IR), то исследование SELECT-MONOTHERAPY показало, что на 14-й неделе 68% пациентов в группе монотерапии упадацитинибом в дозе 15 мг достигли ответа ACR20, по сравнению с только 41% пациентов, продолжавших лечение МТХ. В этой же группе пациентов в исследовании SELECT-COMPARE оценивалась эффективность упадацитиниба в сочетании с MTX: на 12-й неделе у 71% пациентов в группе упадацитиниба в дозе 15 мг + MTX был достигнут ответ ACR20, по сравнению только с 36% в группе плацебо + MTX. Что касается пациентов с неадекватной реакцией или непереносимостью традиционных синтетических противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни (csDMARD-IR), то исследование SELECT-NEXT показало, что на 12-й неделе у 64% пациентов в группе упадацитиниба в дозе 15 мг + csDMARD был достигнут ответ ACR20 по сравнению с 36% в группе плацебо + csDMARD. Наиболее обнадеживающим является то, что даже у трудноизлечимых пациентов с неадекватной реакцией или непереносимостью биологических препаратов (например, ингибиторов ФНО) (biologic-IR) исследование SELECT-BEYOND показало, что на 12-й неделе 65% пациентов в группе упадацитиниба в дозе 15 мг + csDMARD все еще достигали ответа ACR20 по сравнению с группой, получавшей только 28% в группе плацебо + csDMARD. Эти данные всесторонне демонстрируют высокую эффективность упадацитиниба в различных группах пациентов с РА.
