Коррекция дозы таземетостата у отдельных групп населения
1. Нарушение функции почек
(1) Легкая, умеренная, тяжелая или терминальная стадия почечной недостаточности: Коррекция дозы не требуется.
(2) Пациенты, находящиеся на диализе: данные отсутствуют.
2. Нарушение функции печени
(1) Умеренная печеночная недостаточность (уровень общего билирубина в 1-1,5 раза превышает норму [ВГН] или АСТ > ВГН): Коррекция дозы не требуется.
(2) Умеренная (уровень общего билирубина более чем в 1,5-3 раза превышает норму) или тяжелая печеночная недостаточность (уровень общего билирубина более чем в 3 раза превышает норму): данные отсутствуют.
Общие принципы коррекции дозы таземетостата
1. Первое снижение дозы: 600 мг перорально два раза в день.
2. Второе снижение дозы: 400 мг перорально два раза в день.
3. Не переносите прием 400 мг дважды в день: прекратите прием препарата навсегда.
Коррекция дозы при побочных реакциях на таземетостат
1. Нейтропения
(1) Воздерживаться до восстановления до уровня ≥1×10 мкг/л или исходного уровня.
(2) При первом появлении: Возобновить прием первоначальной дозы.
(3) При втором или третьем появлении: Возобновить прием в уменьшенной дозе.
(4) Четвертое условие: Навсегда прекратить.
2. Тромбоцитопения
(1) Воздерживаться до восстановления до ≥75×10 мкг/л или исходного уровня.
(2) При первом или втором появлении: Возобновить прием в уменьшенной дозе.
(3) Третье происшествие: Навсегда прекратить.
3. Анемия
Прекратите прием до улучшения состояния до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновите прием в первоначальной дозе или в уменьшенной дозе.
4. Другие побочные реакции ≥3 степени тяжести
(1) Не применять до улучшения состояния до 1 степени или исходного уровня.
(2) При первом или втором появлении: Возобновить прием в уменьшенной дозе.
(3) В третьем случае: Навсегда прекратить.
5. Степень побочных реакций ≥4
(1) Воздерживаться до улучшения состояния до уровня 1 или исходного уровня.
(2) При первом появлении: Возобновить прием в уменьшенной дозе.
(3) Повторное возникновение: Навсегда прекратить.
