Меры предосторожности при приеме энтректиниба (Entrectinib)
1. Способ применения
Энтректиниб (Entrectinib) можно принимать как с пищей, так и без нее. Глотайте капсулы целиком; не открывайте, не раздавливайте, не разжевывайте и не растворяйте содержимое капсулы.
2. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием препарата и до следующего запланированного приема осталось более 12 часов, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу.
3. Рвота
Если пациента вырвет сразу после приема дозы, попросите его повторить прием.
Энтректиниб (Entrectinib) Применение в особых группах населения
1. Нарушение функции почек
(1) Легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина CrCl от 30 до<90>(2) Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина CrCl<30>2. Нарушение функции печени
(1) При поражении печени 3-й степени: не применять до восстановления до уровня ≤ 1-й степени или исходного уровня. Если побочные реакции проходят в течение 4 недель, возобновите прием в той же дозе. Если в течение 4 недель они не проходят, прекратите навсегда. При рецидивах 3-й степени, которые проходят в течение 4 недель, возобновите прием в уменьшенной дозе.
(2) Повреждение печени 4-й степени: воздержаться от лечения до восстановления до уровня ≤ 1-й степени или исходного уровня. Если побочные реакции проходят в течение 4 недель, возобновите прием в уменьшенной дозе. Если в течение 4 недель они не проходят, прекратите прием окончательно. При повторных явлениях 4 степени тяжести прекратите прием окончательно.
(3) АЛТ или АСТ >3× ВГН при одновременном повышении общего билирубина >1,5× ВГН (исключая холестаз или гемолиз): Полностью прекратить прием препарата.
3. Применение в педиатрии
(1) Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет с солидными опухолями, позитивными к слиянию гена NTRK, не установлены.
(2) Безопасность и эффективность у пациентов в возрасте до 18 лет с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) не установлены.
4. Диализ
Нет доступных данных.
Схема снижения дозы энтректиниба (Entrectinib) при побочных реакциях
1. Снижение первой дозы
(1) Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте ≥12 лет с площадью поверхности тела (ППТ) >1,50 м2: 400 мг перорально один раз в день.
(2) Педиатрическим пациентам в возрасте ≥12 лет с BSA от 1,11 до 1,50 м2: 400 мг перорально один раз в день.
(3) Педиатрические пациенты в возрасте ≥12 лет с BSA от 0,91 до 1,10 м2: 300 мг перорально один раз в день.
2. Повторное снижение дозы
(1) Взрослым и педиатрическим пациентам в возрасте ≥12 лет с BSA >1,50 м2: 200 мг перорально один раз в день.
(2) Педиатрическим пациентам в возрасте ≥12 лет с BSA от 1,11 до 1,50 м2: 200 мг перорально один раз в день.
(3) Педиатрическим пациентам в возрасте ≥12 лет с BSA от 0,91 до 1,10 м2: 200 мг перорально один раз в день.
3. Третье сокращение
Если пациент не может переносить дозу после второго снижения, окончательно прекратите прием препарата.
