16 марта 2021 года компания Merck объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Велирег (белзутифан) для лечения взрослых пациентов с почечно-клеточной карциномой (ПКР), ассоциированной с синдромом VHL, гемангиобластомой центральной нервной системы (ЦНС) и нейроэндокринной опухолью поджелудочной железы (nNET), которым не требуется немедленное хирургическое вмешательство. В настоящее время его показания расширены и включают лечение взрослых пациентов с запущенным ПКР, у которых заболевание прогрессирует, несмотря на лечение ингибиторами рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-1) или лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1) и ингибиторами тирозинкиназы фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-TKIS). для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической феохромоцитомой или параганглиомой (PPGL).
Побочные реакции при приеме препарата Безотива
1. Синдром Линдау: Наиболее распространенные (≥25%) побочные реакции включают лабораторные нарушения, такие как снижение уровня гемоглобина, утомляемость, повышение уровня креатинина, головная боль, головокружение, повышение уровня глюкозы в крови и тошнота.
2. Распространенная почечно-клеточная карцинома: Наиболее распространенные (≥25%) побочные реакции включают лабораторные нарушения, такие как снижение уровня гемоглобина, утомляемость, боли в опорно-двигательном аппарате, повышение уровня креатинина, лимфопению, повышение уровня аланинаминотрансферазы, снижение уровня натрия, калия и аспартатаминотрансферазы.
3. Заболевание VHL: Наиболее распространенными (≥25%) побочными реакциями (включая лабораторные отклонения) являются снижение уровня гемоглобина, утомляемость, повышение уровня креатинина, головная боль, головокружение, повышение уровня глюкозы в крови и тошнота.
4. PPGL: Наиболее распространенные (≥25%) побочные реакции (включая аномальные лабораторные показатели) включают анемию, утомляемость, боли в опорно-двигательном аппарате, лимфопению, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня кальция, одышку, повышение уровня калия, лейкопению, головную боль, повышение уровня щелочной фосфатазы, головокружение и тошноту.
