Недавно компания AstraZeneca объявила о положительных результатах 3-й фазы клинического исследования CAPItello-281. Анализ показал, что у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (РМЖПЖ) с дефицитом PTEN применение Truqap (капивасертиба) в комбинации с абиратероном и андрогенной депривационной терапией (ADT) привело к статистически значимому и клинически значимому улучшению первичной конечной точки - выживаемости без прогрессирования по рентгенологическим данным (rPFS) по сравнению с применением абиратерона и АДТ плюс плацебо.
На момент проведения этого анализа данные об общей выживаемости (ОВ) были неполными, однако комбинированная терапия Трукапом показала тенденцию к улучшению ОВ по сравнению с группой плацебо. Исследование будет продолжено, как и планировалось, для дальнейшей оценки ключевой вторичной конечной точки ОВ.
Профиль безопасности Трукапа при применении в комбинации с абиратероном и АДТ в исследовании CAPItello-281 в целом соответствовал известным профилям безопасности каждого отдельного препарата. В AstraZeneca заявили, что данные исследований будут представлены на предстоящих медицинских конференциях и переданы мировым регулирующим органам.
У пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (mCSPC) раковые клетки предстательной железы нуждаются в высоком уровне андрогенов для стимулирования роста опухоли. Гормональная терапия, такая как АДТ, в настоящее время широко используется для блокирования воздействия мужских половых гормонов и снижения уровня андрогенов в организме. Однако устойчивость к этим методам лечения является распространенным явлением, что создает необходимость в расширении возможностей лечения для замедления прогрессирования заболевания и возникновения резистентности к кастрации - состояния, при котором рак предстательной железы продолжает расти и распространяться на другие части тела, несмотря на такое лечение.
У пациентов с впервые выявленным mHSPC рак распространился на отдаленные участки тела на момент постановки первоначального диагноза. Потеря или дефицит PTEN способствует росту раковых клеток, приводит к нарушению регуляции пути PI3K/AKT и связан с плохим прогнозом у пациентов с раком предстательной железы.
Трукап - это пероральный селективный АТФ-конкурентный ингибитор, который подавляет все три изоформы серин/треонинкиназы AKT (AKT 1/2/3). Препарат разработан таким образом, чтобы воздействовать на мутации гена AKT1, которые стимулируют рост и пролиферацию опухоли.
Согласно пресс-релизу, Трукап в сочетании с абиратероном и андрогенной депривационной терапией (ADT) является первой комбинацией ингибиторов AKT, доказавшей свою эффективность при этом специфическом подтипе рака предстательной железы.
На основании положительных результатов 3-й фазы исследования CAPItello-291, Truqap был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ноябре прошлого года для использования в комбинации с фульвестрантом для лечения взрослых пациентов с положительными гормональными рецепторами (HR) и отрицательными местнораспространенными или метастатическими заболеваниями. рак молочной железы. За пределами Соединенных Штатов терапия также одобрена по этим же показаниям в Европейском союзе, Японии и Австралии.
В настоящее время Truqap проходит оценку в рамках нескольких исследований третьей фазы, в ходе которых оценивается его применение в сочетании с существующими методами лечения рака молочной железы (исследование CAPItello-292S) и рака предстательной железы (исследование CAPItello-280 и исследование CAPItello-281).
