Клиническая картина ALK-положительного НМРЛ
Рак легких является одной из ведущих причин смертности от рака во всем мире, на его долю приходится наибольшее число смертей от рака. Приблизительно 85% случаев рака легких - это немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), и от 3% до 5% пациентов с НМРЛ имеют положительный результат на киназу анапластической лимфомы (ALK).
ALK-позитивный НМРЛ является опасным для жизни заболеванием, от которого ежегодно страдают около 40 000 человек во всем мире. У таких пациентов ген ALK часто сливается с другими генами, в результате чего образуются слитые белки ALK, которые стимулируют рост опухоли. Медицинская потребность в новых эффективных методах лечения для этой категории пациентов остается неудовлетворенной.
Противопоказания к применению кризотиниба
Кризотиниб, препарат первой линии, нацеленный на ALK, часто демонстрирует благоприятную начальную эффективность при ALK-позитивном НМРЛ. Однако у большинства пациентов в течение одного года развивается резистентность и прогрессирование заболевания, при этом часто возникают рецидивы со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Обзор препарата Алунбриг (бригатиниб)
Препарат Алунбриг (бригатиниб) был разработан компанией ARIAD Pharmaceuticals, дочерней компанией Takeda Pharmaceutical Company Limited.Он показан для лечения пациентов с ALK-положительным НМРЛ, у которых прогрессирует кризотиниб или наблюдается непереносимость кризотиниба.
Как ингибитор тирозинкиназы (TKI), Аланбриг избирательно воздействует на мутации ALK и слитые белки ALK и ингибирует их, тем самым подавляя рост опухоли. Он продемонстрировал мощную ингибирующую активность как в исследованиях in vitro, так и in vivo.
Результаты клинических испытаний по эффективности
Эффективность бригатиниба была оценена в ходе промежуточного клинического исследования, в котором приняли участие 222 пациента с запущенным или метастатическим ALK-положительным НМРЛ, у которых прогрессировало заболевание после лечения кризотинибом.
Основные результаты, оцененные Независимым комитетом по обзору (IRC):
Подтвержденный объективный показатель ответа (ORR): 53%
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS): 15,6 месяцев
Внутричерепная ОР у пациентов с измеримыми исходными метастазами в головной мозг: 67%
Медиана внутричерепного PFS у пациентов с любыми исходными метастазами в головной мозг: 12,8 месяцев
