Способ применения и дозы энкорафениба различаются в зависимости от показания! Энкорафениб является рецептурным препаратом, и его дозировка и курс лечения должны определяться врачом-онкологом или соответствующим специалистом. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием препарата самостоятельно.
Рекомендуемая доза
1. Меланома (в комбинации с биниметинибом)
Энкорафениб в дозе 450 мг (шесть капсул по 75 мг) внутрь один раз в сутки; биниметиниб в дозе 45 мг два раза в сутки. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
2. Немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с биниметинибом)
Энкорафениб в дозе 450 мг (шесть капсул) внутрь один раз в сутки; биниметиниб в дозе 45 мг два раза в сутки. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
3. Метастатический колоректальный рак (в комбинации с цетуксимабом)
Энкорафениб в дозе 300 мг (четыре капсулы) внутрь один раз в сутки. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
4. Метастатический колоректальный рак первой линии (в комбинации с цетуксимабом + mFOLFOX6 или FOLFIRI)
Энкорафениб также в дозе 300 мг один раз в сутки.
Меры предосторожности: Максимальная суточная доза энкорафениба составляет 450 мг один раз в сутки.
Инструкция по применению
1. Способ применения
Избегайте употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока. Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Принимать один раз в сутки, рекомендуется в одно и то же время каждый день.
2. Пропущенная доза
Примите пропущенную дозу только в том случае, если до следующего приема по расписанию осталось более 12 часов. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, пропустите эту дозу и примите следующую в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
3. Рвота после приема препарата
Не принимайте дополнительную дозу; примите следующую дозу в запланированное время.
Изменение дозы при развитии нежелательных реакций
1. Меланома и немелкоклеточный рак легкого
Первый уровень снижения: уменьшить дозу до 300 мг (четыре капсулы) один раз в сутки.
Второй уровень снижения: уменьшить дозу до 225 мг (три капсулы) один раз в сутки.
Если доза 225 мг один раз в сутки по-прежнему переносится плохо, применение препарата следует полностью прекратить.
2. Метастатический колоректальный рак
Первый уровень снижения: уменьшить дозу до 225 мг (три капсулы) один раз в сутки.
Второй уровень снижения: уменьшить дозу до 150 мг (две капсулы) один раз в сутки.
Если доза 150 мг один раз в сутки по-прежнему переносится плохо, применение препарата следует полностью прекратить.
Изменение статуса комбинированной терапии
1. Если прием биниметиниба временно прерывается или полностью прекращается, доза энкорафениба должна быть снижена максимум до 300 мг (четыре капсулы) в сутки до возобновления приема биниметиниба.
2. Если энкорафениб применяется в комбинации с цетуксимабом и химиотерапией: при полной отмене цетуксимаба энкорафениб можно продолжать принимать в сочетании с химиотерапией; при одновременной полной отмене цетуксимаба и химиотерапии применение энкорафениба также должно быть полностью прекращено.
3. Если энкорафениб применяется только в комбинации с цетуксимабом: при полной отмене цетуксимаба прием энкорафениба также должен быть полностью прекращен.
Изменение дозы при применении сильных или умеренных ингибиторов CYP3A4
По возможности избегайте одновременного применения. Если одновременного применения избежать нельзя, уменьшите дозу в соответствии с текущей суточной дозой.
1. Текущая суточная доза 450 мг: уменьшить до 225 мг (три капсулы) при комбинации с умеренным ингибитором CYP3A4; уменьшить до 150 мг (две капсулы) при комбинации с сильным ингибитором.
2. Текущая суточная доза 300 мг: уменьшить до 150 мг (две капсулы) при комбинации с умеренным ингибитором; уменьшить до 75 мг (одна капсула) при комбинации с сильным ингибитором.
3. Текущая суточная доза 225 мг: уменьшить до 75 мг (одна капсула) при комбинации с умеренным ингибитором; уменьшить до 75 мг (одна капсула) при комбинации с сильным ингибитором.
4. Текущая суточная доза 150 мг: уменьшить до 75 мг (одна капсула) как при комбинации с умеренным, так и с сильным ингибитором.
После отмены ингибитора CYP3A4 необходимо выждать от 3 до 5 периодов полувыведения, прежде чем вернуться к той дозе энкорафениба, которая применялась до начала приема ингибитора.
