Эрдафитиниб, ингибитор FGFR, может вызывать различные побочные реакции при лечении уротелиальной карциномы с аномалиями гена FGFR.
I. Общие побочные эффекты Эрдафитиниба
1. Токсичность для глаз
(1) Ретинопатия недоношенных (CSR/RPED): Частота 25%, медиана начала через 50 дней, 3% - 3 степень (поражение центрального поля зрения).
(2) Синдром сухого глаза: Частота 28%, 6% - 3-я степень.
2. Гиперфосфатемия: частота - 76%, медиана начала - 20 дней, 32% пациентов нуждаются в фосфатсвязывающих препаратах.
3. Желудочно-кишечные реакции
<р> (1) Стоматит (56%), диарея (47%), сухость во рту (45%), запор (28%).
(2) Боль в животе (23%), тошнота (21%).
4. Реакции на коже и придатках
(1) Онихолизис (41%), сухость кожи (34%), синдром ладонно-подошвенной эритемы (26%).
(2) Выпадение волос (26%), изменение цвета ногтей (11%).
5. Другие частые реакции
(1) Повышенная утомляемость (54%), нарушение вкуса (37%), гипонатриемия (40%).
(2) Скелетно-мышечные боли (20%), инфекции мочевыводящих путей (17%).
ii. Стратегии уменьшения побочных эффектов эрдафитиниба
1. Лечение глазных симптомов
(1) Профилактика: Используйте искусственные слезы ежедневно (по крайней мере, каждые 2 часа).
(2) Мониторинг: Ежемесячное офтальмологическое обследование (включая ОКТ) в течение первых 4 месяцев лечения, затем каждые 3 месяца после этого.
(3) Лечение: Прекратите прием при появлении таких симптомов, как нарушение зрения; возобновите прием в уменьшенной дозе после выздоровления.
2. Контроль гиперфосфатемии
(1) Диета: Ограничьте потребление фосфора (600-800 мг в день).
(2) Профилактика: Содержание фосфора в сыворотке крови 7 мг/дл: Используйте фосфатсвязывающие препараты и прекратите прием лекарств; 9 мг/дл: Уменьшите дозировку лекарств.
3. Лечение стоматита
(1) Полоскать горло обезболивающим раствором, избегать острой пищи.
(2) При появлении симптомов 3-й степени прекратите прием лекарств до выздоровления до 1-й степени.
4. Лечение кожных реакций
(1) Онихолизис: Держите ногти чистыми и сухими, избегайте травм.
(2) Синдром ладонно-подошвенной эритемы: Используйте карбамидную мазь, в тяжелых случаях уменьшите дозировку.
iii. Требования к хранению эрдафитиниба
1. Условия окружающей среды
(1) Хранить при температуре 20-25°C (68-77°F).
(2) Допускается кратковременное хранение при температуре 15-30°C (59-86°F).
2. Характеристики упаковки
(1) Бутылочка защищена от детей.
(2) Таблетки трех размеров: по 3 мг (желтые), 4 мг (оранжевые) и 5 мг (коричневые).
3. Меры предосторожности
(1) Избегайте влажной среды.
(2) После вскрытия снова закройте крышку.
