Иксазомиб следует принимать под руководством профессионального врача и не следует применять без медицинского наблюдения.
Рекомендации по применению иксазомиба
1. Показания и применение
Иксазомиб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном показан пациентам с множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну терапию. Он не рекомендуется для поддерживающей терапии или пациентам с впервые поставленным диагнозом (за исключением случаев проведения клинических испытаний).
2. Режим дозирования
(1) Рекомендуемая начальная доза: 4 мг перорально один раз в день в 1, 8 и 15-й дни 28-дневного цикла лечения.
(2) Комбинированная терапия: леналидомид (1-21-й дни, 25 мг/сут) и дексаметазон (1, 8, 15 и 22-й дни, 40 мг/сут).
(3) Время приема: Следует принимать не менее чем за 1 час до еды или не менее чем через 2 часа после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и не вскрывая.
3. Лечение пропущенных доз или рвоты
Если прием препарата был пропущен, принимайте его только в том случае, если следующая доза будет принята не позднее чем через 72 часа. Если после приема препарата возникает рвота, дополнительная доза не требуется; принимайте следующую дозу по расписанию.
Коррекция дозы иксазомиба
1. Корректировка в зависимости от побочных реакций
(1) Тромбоцитопения (<30 000="">(2) Нейтропения (<500>
(3) Сыпь (2-3 степени): Прекратите прием леналидомида и поочередно уменьшайте дозу иксазомиба при рецидиве.
(4) Периферическая невропатия (2-я степень с болью или 3-я степень): Прекратите прием иксазомиба и уменьшите дозу после выздоровления; прекратите прием при 4-й степени.
(5) Другие негематологические проявления токсичности (степень 3-4): Прекратите прием и уменьшите дозу после выздоровления.
2. Начальная доза для пациентов с нарушением функции печени или почек
Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (общий билирубин >1,5×ВГН): Начальная доза снижена до 3 мг.
Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая проведения диализа (концентрация креатинина в крови менее 30 мл/мин): Начальная доза снижается до 3 мг независимо от времени проведения диализа.
Особые группы населения для применения иксазомиба
1. Беременность и период лактации
(1) Беременность: Иксазомиб обладает эмбриотоксичностью по отношению к плоду. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение 90 дней после приема последней дозы.
(2) Период лактации: Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 90 дней после его прекращения.
2. Пожилые пациенты
В клинических исследованиях возраст примерно 55% пациентов был старше 65 лет. Различий в безопасности или эффективности не выявлено, но индивидуальная оценка все же необходима.
3. Нарушение функции печени или почек
(1) Пациенты с нарушением функции печени: В случаях средней и тяжелой степени дозу следует снизить до 3 мг.
(2) Пациенты с поражением почек: Тяжелые пациенты или те, кто находится на диализе, также должны начинать с 3 мг. Иксазомиб не выводится с помощью диализа.
