Лекарственное взаимодействие иксазомиба
Меры предосторожности при одновременном применении препарата
Ингибиторы метаболических ферментов
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A (например, кларитромицином) приводит к снижению пиковой концентрации препарата на 4% и увеличению общей экспозиции на 11% (изменения не соответствуют критериям коррекции дозы).
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP1A2 не вызывает существенных изменений концентрации препарата.
При одновременном применении с ингибиторами любого класса коррекция дозы не требуется.
Индукторы метаболических ферментов
Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A (например, рифампицином) приводит к резкому снижению концентрации препарата (снижение пиковой концентрации на 54%, снижение общей экспозиции на 74%); одновременное применение противопоказано.
Влияние на другие лекарственные средства
Иксазомиб не ингибирует и не индуцирует активность метаболических ферментов CYP и не вызывает лекарственного взаимодействия через печеночные транспортеры.
Противозачаточные препараты
Одновременное применение с дексаметазоном может снизить эффективность гормональной контрацепции; при комбинированном применении рекомендуются методы барьерной контрацепции.
Особое примечание
При применении стандартной комбинированной схемы лечения иксазомибом, леналидомидом и дексаметазоном особое внимание следует уделять полной информации о назначении двух других препаратов.
Противопоказанные к применению иксазомиба группы населения
Следующие группы населения явно противопоказаны к применению иксазомиба:
Пациенты с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность.
Важное напоминание
Поскольку иксазомиб необходимо применять в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, необходимо также учитывать противопоказания этих двух препаратов. Несанкционированное использование вышеуказанными группами населения может привести к серьезным последствиям, включая обострение основных заболеваний или опасные для жизни побочные реакции, и его следует строго избегать.
Группам населения, которым требуется осторожное применение иксазомиба
Осторожность рекомендуется соблюдать в следующих ситуациях:
1.Вождение автомобиля и работа с механизмами: Клинические наблюдения показывают, что некоторые пациенты могут испытывать усталость, головокружение или другие симптомы; таким пациентам следует немедленно прекратить соответствующие операции.
2.Пациенты в возрасте 75 лет и старше: Клинические данные показывают, что 28% пожилых пациентов, получавших иксазомиб, прекратили лечение (по сравнению с 16% в группе плацебо). Частота возникновения аритмии в группе лечения составила 21% (по сравнению с 15% в группе плацебо).
Эти группы населения могут подвергаться повышенному риску для здоровья после использования и должны строго следовать рекомендациям врача. Если использование необходимо, подготовка должна включать регулярный мониторинг физического состояния во время лечения, немедленное обращение к врачу при любых необычных симптомах и разработку планов действий в экстренных ситуациях медицинской бригадой.
Применение иксазомиба в особых группах населения
Основные рекомендации по применению среди населения
Беременным, кормящим грудью или планирующим беременность женщинам: строго противопоказано.
Пациенты в возрасте 75 лет и старше: Применять только после тщательного взвешивания рисков и пользы.
Пациенты с нарушением функции печени или почек: в настоящее время данные о безопасности и эффективности препарата отсутствуют.
Применение в педиатрии: Данные клинических исследований не подтверждают это показание.
Важное напоминание
Пациентки женского пола, способные к деторождению, должны заблаговременно проинформировать своего врача о своем репродуктивном статусе во время консультации, чтобы облегчить разработку индивидуального плана лечения.
