Понатиниб доступен в больничных аптеках в странах или регионах, где он продается, а также в авторизованных местных аптеках.
Как приобрести Понатиниб
Поскольку понатиниб не одобрен для продажи в материковом Китае, пациентам, как правило, необходимо получать его по следующим законным каналам:
1. Лечение за рубежом: Пациенты могут отправиться в страны или регионы, где препарат одобрен, например, в Соединенные Штаты и некоторые европейские страны, для получения медицинской помощи в больницах. После обследования и назначения лечения квалифицированным онкологом пациенты могут приобрести препарат в местных аптеках.
2. Авторитетные медицинские учреждения: Некоторые авторитетные медицинские учреждения могут предоставлять международные направления и консультации по приобретению лекарств для соответствующих требованиям пациентов.
3. Участие в клинических испытаниях: Пациенты могут ознакомиться с национальными проектами клинических испытаний, связанными с понатинибом или аналогичными новыми препаратами, и зарегистрироваться по официальным каналам. В случае успешной регистрации пациенты могут получить бесплатное медикаментозное лечение и профессиональное медицинское наблюдение.
Способ применения и дозы понатиниба
1. Впервые выявленный острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (в сочетании с химиотерапией)
(1) Начальная доза: 30 мг один раз в день, перорально.
(2) Коррекция дозы: При достижении минимальной остаточной, отрицательной по отношению к заболеванию, полной ремиссии после индукционной терапии дозу следует снизить до 15 мг один раз в день.
2. Монотерапия острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (другие варианты TKI не применяются или T315I положительный)
Начальная доза: 45 мг один раз в день перорально.
3. Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе (ХП-ХМЛ, резистентный/непереносимый по крайней мере к двум предшествующим ТКИ)
(1) Начальная доза: 45 мг один раз в день перорально.
(2) Коррекция дозы: При достижении уровня BCR::ABL1 ≤1% дозу следует снизить до 15 мг один раз в день.
4. Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) с ускоренной стадией или бластным кризом (AP/BP-ХМЛ, другие TKI не применяются) и хронический миелоидный лейкоз, положительный на T315I (ХМЛ)
(1) Начальная доза: 45 мг один раз в день перорально.
(2) Способ применения: Можно принимать во время еды или натощак. Следует проглатывать целиком; не измельчать, не разламывать, не разжевывать и не рассасывать. Если прием препарата пропущен, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не удваивайте дозу.
Побочные реакции при применении понатиниба
1. Распространенные побочные реакции (>20%)
(1) Монотерапия
Сыпь, артралгия, боль в животе, головная боль, запор, сухость кожи, гипертония, усталость, отеки, лихорадка, тошнота, панкреатит/повышение уровня липазы, кровотечения, анемия, нарушение функции печени.
(2) Комбинированная химиотерапия
Печеночная дисфункция, артралгия, сыпь, головная боль, лихорадка, боль в животе, запор, повышенная утомляемость, тошнота, стоматит, артериальная гипертензия, панкреатит/повышение уровня липазы, периферическая невропатия, кровотечения, фебрильная нейтропения, отеки, рвота, парестезии, аритмия.
2. Серьезные побочные реакции
Артериальные/венозные тромботические явления, сердечная недостаточность, гепатотоксичность, гипертония, панкреатит, невропатия, глазная токсичность, кровотечения, миелосупрессия и т.д.
Меры предосторожности при приеме понатиниба
1. Случаи закупорки сосудов
Это одна из наиболее серьезных побочных реакций понатиниба, включая артериальный и венозный тромбоз. Она может проявляться в виде инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических артерий и т.д. и может возникать даже у молодых пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Следите за сопутствующими симптомами (такими как боль в груди, одышка, боль/отек конечностей, невнятная речь и т.д.) во время лечения и при их появлении немедленно обратитесь к врачу.
2. Кардиотоксичность
Может вызвать сердечную недостаточность, аритмии (например, фибрилляцию предсердий) и т.д. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления таких симптомов, как одышка, боль в груди, учащенное сердцебиение, головокружение или обморок.
3. Гепатотоксичность
Может привести к повышению уровня печеночных ферментов, печеночной недостаточности и даже смерти. Во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени. Следует немедленно сообщать о желтухе, потемнении мочи, необычной усталости или склонности к кровотечениям.
4. Гипертония
Артериальная гипертензия распространена и может быть серьезной. Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление и назначать антигипертензивные препараты. Если артериальное давление не контролируется должным образом, может потребоваться коррекция дозы понатиниба.
5. Панкреатит
Проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, часто сопровождается повышением уровня сывороточной амилазы или липазы. При появлении сопутствующих симптомов необходимо немедленно пройти обследование, а медикаментозное лечение следует скорректировать в зависимости от тяжести.
