Помимо желаемых эффектов, понатиниб может вызывать некоторые побочные реакции. Хотя не все из этих побочных эффектов проявятся, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты Понатиниба
1. Распространенные побочные эффекты
Боль в мочевом пузыре, кровоточивость десен, отек лица, кистей рук, ног или ступней, затуманенное зрение, боль в груди, озноб, мутная моча, спутанность сознания, запор, кашель или охриплость голоса, кровохарканье, снижение диуреза, затрудненное мочеиспускание, жжение или болезненность при мочеиспускании, затрудненное дыхание или глотание, расширение яремных вен, головокружение, обморок, частое мочеиспускание, усиление менструального или вагинального кровотечения, расстройство желудка, нерегулярное дыхание, боль в суставах, скованность или отек, головокружение, боль в пояснице, боковых частях тела или животе, нервозность, носовые кровотечения.
1. Боль в груди, паху или ногах (особенно в икрах); в животе, боку или брюшной полости (возможно, отдающая в спину); бледность кожи, онемение, точечные красные пятна на коже, пульсация в ухе, длительное кровотечение после пореза, быстрая прибавка в весе, быстрое, неглубокое дыхание, красный или черный дегтеобразный стул, красная или темно-коричневая моча, внезапная сильная головная боль, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в горле, внезапная потеря координации, внезапная невнятная речь, внезапные изменения зрения, покалывание в руках и ногах, язвы во рту, раночки или белые пятна, аномальные кровотечения или кровоподтеки, ненормальное увеличение или потеря веса.
2. Менее распространенные побочные эффекты:
Беспокойство, жжение, онемение, покалывание или боль; дискомфорт в груди; учащенное, сильное или нерегулярное сердцебиение или пульс; боль, покраснение или отек в руках или ногах; неустойчивость или неуклюжесть; слабость в руках, кистях, ногах или ступнях.
Другие побочные эффекты понатиниба
Прием понатиниба может вызвать некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения по мере того, как ваш организм адаптируется к препарату. Кроме того, ваш лечащий врач может посоветовать вам, как предотвратить или уменьшить некоторые побочные эффекты.
Побочные эффекты понатиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Распространенные побочные эффекты
Боль в спине или костях, потрескавшиеся губы, затрудненная дефекация, затрудненное передвижение, сухая, зудящая, болезненная, красная, опухшая, нежная или горячая кожа, усталость или слабость, боли в мышцах, скованность движений, заложенность носа или насморк.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Один анализ безопасности показал значительное увеличение частоты побочных эффектов 3-й степени и выше (тромбоцитопения, нейтропения, сыпь, повышение АЛТ/АСТ, панкреатит, повышение уровня липазы) при увеличении интенсивности приема препарата.
2. Сердечно-сосудистая система
(1) Очень распространенные (10% и более): гипертония (74%), повышенное артериальное давление (68%), артериальная ишемия (42%), закупорка артерий (35%), кровоизлияния (28%), аритмия (19%), сердечная недостаточность/дисфункция левого желудочка (15%)
(2) Распространенные (от 1% до 10%): Венозная тромбоэмболия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, снижение фракции выброса, острый коронарный синдром, трепетание предсердий, окклюзионная болезнь периферических артерий, периферическая ишемия, стеноз периферических артерий, перемежающаяся хромота., тромбоз глубоких вен, приливы жара, покраснение лица, учащенное сердцебиение, нарушение периферического кровообращения, инфаркт селезенки. <р> (3) Редко (от 0,1% до 1%): Гипертонический криз, стеноз почечной артерии, дискомфорт в области сердца.
(4) Частота не указана: Ишемическая кардиомиопатия, спазм коронарных артерий.
3. Кожа и подкожная клетчатка
(1) Очень распространенные (10% и более): сыпь и связанные с ней симптомы (63%), сухость кожи (42%), зуд (13%), выпадение волос (11%), целлюлит (11%), эритема (10%).
(2) Часто (от 1% до 10%): фолликулит, шелушение кожи, ночная потливость, гипергидроз, петехии, экхимозы, кожные боли, эксфолиативный дерматит, гиперкератоз, гиперпигментация.
4. Кровеносная и лимфатическая система
(1) Очень распространенные (10% и более): лейкопения (63%), угнетение функции костного мозга (59%), нейтропения (59%), фебрильная нейтропения (25%), анемия (52%), тромбоцитопения (49%), лимфопения (32%).
(2) Часто (от 1% до 10%): панцитопения.
5. Эндокринная система
(1) Очень распространенные (10% и более): Повышенный уровень глюкозы в крови (54%), гипогликемия (13%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%) встречающийся гипотиреоз.
6. Желудочно-кишечный тракт
(1) Очень распространенные (10% и более): запор (53%), боль в животе (48%), повышение уровня липазы (42%), тошнота (34%), диарея (29%), рвота (27%), стоматит (23%), повышение уровня амилазы (18%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, расстройство пищеварения, вздутие живота, дискомфорт в животе, сухость во рту.
(3) Частота не сообщается: желудочно-кишечный свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта.
7. Системные реакции и места введения
(1) Очень распространенные (10% и более): астения/утомляемость (49%), лихорадка (40%), периферические отеки (25%), боль (60%), озноб (13%), сепсис (13%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): выпот (перикардиальный, плевральный, асцит), гриппоподобные заболевания, периферические отеки, несердечная боль в груди, отек лица, недомогание.
8. Нервная система
(1) Очень часто (10% и более): головная боль (43%), периферическая невропатия (24%), головокружение (16%).
(2) Распространенные (от 1% до 10%): поражения черепно-мозговых нервов, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт головного мозга, сонливость, мигрень, гиперестезия, гипоэстезия, парестезии, транзиторная ишемическая атака.
(3) Редко (от 0,1% до 1%): стеноз мозговой артерии, кровоизлияние в мозг, внутричерепное кровоизлияние. (4) Постмаркетинговое исследование: Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии/синдром задней обратимой энцефалопатии.
9. Гепатобилиарная система
(1) Очень распространенные (10% и более): Повышение уровня аланинаминотрансферазы (41%), щелочной фосфатазы (40%), аспартатаминотрансферазы (35%), гепатотоксичность (29%), снижение уровня альбумина (27%), билирубина (13%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): Повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы.
(3) Редко (от 0,1% до 1%): печеночная недостаточность, желтуха.
(4) Частота не указана: Острая печеночная недостаточность.
10. Питание и пищевые расстройства
(1) Очень распространенные (10% и более): Снижение содержания фосфора (33%), кальция (30%), снижение аппетита (31%), задержка жидкости (31%), снижение содержания натрия (27%), повышение уровня креатинина (21%), бикарбоната (19%)., повышенное содержание калия (на 19%), пониженное содержание калия (на 18%), потеря веса (на 13%), повышенное содержание кальция (на 12%), повышенное содержание натрия (на 10%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): гипертриглицеридемия, обезвоживание, повышенный уровень холестерина.
(3) Редко (от 0,1% до 1%): синдром лизиса опухоли.
11. Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
(1) Очень распространенные (10% и более): Артралгии (33%), миалгии (24%), боли в конечностях (23%), боли в спине (21%), боли в костях (14%), мышечные спазмы (14%), скелетно-мышечные боли (11%). (2) Часто (от 1% до 10%): боль в шее, скелетно-мышечная боль в груди.
12. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
(1) Очень распространенные (10% и более): Кашель (22%), одышка (20%), плевральный выпот (19%), назофарингит (18%), пневмония (16%), инфекции верхних дыхательных путей (14%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): Носовое кровотечение, дисфония, легочная гипертензия, тромбоэмболия легочной артерии.
13. Почки и мочевыделительная система
(1) Очень распространенные (10% и более) инфекции мочевыводящих путей (14%).
(2) Часто (от 1% до 10%): Гиперурикемия.
14. Психические заболевания
(1) Очень распространенные (10% и более): Бессонница (13%). <р> (2) Часто (от 1% до 10%): Спутанность сознания, эректильная дисфункция.
15. Глазные болезни
(1) Очень распространенные (10% и более): Глазная токсичность (14%; включая раздражение конъюнктивы, эрозию/истирание роговицы, сухость глаз, конъюнктивит, кровоизлияние в конъюнктиву, гиперемию, боль в глазах).
(2) Часто (от 1% до 10%): нарушение зрения, периорбитальный отек, отек век, нарушение зрения, токсичность для сетчатки (отек желтого пятна, закупорка/тромбоз вен сетчатки, закупорка артерий сетчатки, кровоизлияние в сетчатку).
(3) Нечасто (от 0,1% до 1%): потеря зрения.
