Меры предосторожности при приеме понатиниба и лекарственное взаимодействие
Понатиниб - это ингибитор тирозинкиназы третьего поколения BCR-ABL, разработанный и производимый японской фармацевтической компанией Takeda Pharmaceutical Company Limited. Его следует применять под руководством врача.
Меры предосторожности при приеме понатиниба
1. Артериальная окклюзия
Если у пациента, получающего лечение понатинибом, возникает артериальная окклюзия, включая летальный исход, необходимо следить за проявлениями таких явлений. Прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести заболевания, а затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба с учетом соотношения пользы и риска при принятии решения о возобновлении приема понатиниба.
2. Венозные тромбоэмболические осложнения
Если у пациента, получающего лечение понатинибом, развивается тяжелая форма ВТЭ, необходимо провести мониторинг для выявления признаков ВТЭ. Прекратите прием в зависимости от рецидива/тяжести, а затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
3. Сердечная недостаточность
Если у пациента, получающего лечение понатинибом, развивается фатальная, тяжелая или тяжеловесная сердечная недостаточность.
Наблюдайте за пациентами на предмет наличия признаков или симптомов, характерных для сердечной недостаточности, и ведите лечение в соответствии с клиническими показаниями. При появлении или обострении сердечной недостаточности прекратите прием, а затем возобновите прием в уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
4. Гепатотоксичность
Понатиниб может вызывать гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность и смерть. Контролируйте функцию печени на начальном этапе и в дальнейшем, по крайней мере, ежемесячно или по клиническим показаниям. Прекратите прием в зависимости от рецидива/тяжести, а затем возобновите прием в уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
5. Артериальная гипертензия
У пациентов, получающих лечение понатинибом, может развиться тяжелая или выраженная артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Пациентам может потребоваться срочное клиническое вмешательство из-за артериальной гипертензии, сопровождающейся спутанностью сознания, головной болью, болью в груди или одышкой.
Контролируйте артериальное давление на исходном уровне и по клиническим показаниям, а также лечите артериальную гипертензию в соответствии с клиническими показаниями. Если артериальную гипертензию невозможно контролировать с помощью медикаментозного лечения, прекратите прием понатиниба, уменьшите его дозу или вовсе откажитесь от него. При значительном ухудшении, нестабильной или рефрактерной артериальной гипертензии следует прекратить прием понатиниба и рассмотреть возможность обследования на предмет стеноза почечной артерии.
6. Невропатия
Наблюдайте за пациентами на предмет выявления симптомов невропатии, таких как гипестезия, гиперестезия, парестезии, недомогание, ощущение жжения, невропатическая боль или слабость. Прекратите прием в зависимости от рецидива/тяжести заболевания, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
7. Токсичность для глаз
У пациентов, получавших понатиниб, отмечались случаи серьезной глазной токсичности, приводящей к слепоте или ухудшению зрения. Проводите комплексное офтальмологическое обследование на начальном этапе и регулярно на протяжении всего лечения.
8. Кровоизлияние
У пациентов, получавших понатиниб, имели место случаи летального исхода и серьезных кровотечений.
Следите за кровотечениями и ведите пациентов в соответствии с клиническими показаниями. Прекратите прием в зависимости от рецидива/тяжести заболевания, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
9. Задержка жидкости в организме
У пациентов, получавших понатиниб, отмечались случаи летального исхода и серьезной задержки жидкости.
Следите за задержкой жидкости и ведите пациентов в соответствии с клиническими показаниями. Прекратите прием препарата в зависимости от тяжести рецидива, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба.
Взаимодействие понатиниба с другими лекарственными средствами
1. Сильнодействующие ингибиторы CYP3A
Одновременное применение понатиниба с сильнодействующими ингибиторами CYP3A повышает концентрацию понатиниба в плазме крови, потенциально повышая риск развития побочных реакций.
Избегайте одновременного применения понатиниба с сильнодействующими ингибиторами CYP3A. Если невозможно избежать одновременного применения, уменьшите дозу понатиниба.
2. Мощные индукторы CYP3A
Одновременное применение понатиниба с сильнодействующими индукторами CYP3A снижает концентрацию понатиниба в плазме крови. Избегайте одновременного применения понатиниба с сильнодействующими индукторами CYP3A, если только польза не перевешивает риск снижения экспозиции понатиниба. Наблюдайте за пациентами на предмет снижения эффективности. Рекомендуется подбирать сопутствующие препараты, у которых отсутствует или минимален потенциал индукции CYP3A.
Хранение понатиниба
Таблетки понатиниба следует хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), при этом допускается кратковременное хранение при температуре от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
