4 сентября 2020 года Genentech, компания Roche, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение праминтиниба (Гаврето) для лечения взрослых пациентов с метастатической трансфекционной перестройкой (RET) немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с положительным слиянием, подтвержденным FDA. анализ.
Это показание было одобрено в рамках ускоренного процесса одобрения FDA на основе данных исследования ARROW фазы I/II. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
Праминтиниб (Гаврето) - это прецизионная терапия для приема внутрь один раз в день, предназначенная для избирательного воздействия на изменения гена RET, включая слияния и мутации.
“Одобрение FDA препарата Gavreto для лечения немелкоклеточного рака легких с положительным слиянием RET является важным шагом на пути к нашей цели - предоставить эффективные методы лечения каждому пациенту с диагнозом рак легких, независимо от того, насколько редким или трудноизлечимым может быть его тип рака”, - сказал Леви Гараве, Доктор медицинских наук, главный медицинский директор и руководитель отдела глобальной разработки продуктов. “Мы стремимся найти индивидуальные варианты лечения онкологических больных, основанные на специфических геномных или молекулярных изменениях, и мы с нетерпением ожидаем сотрудничества с Blueprint Medicines для дальнейшего изучения потенциала пралатиниба (Гаврето) при различных типах опухолей с изменениями гена RET”.
О компании RET
Слияния и мутации, связанные с активацией RET, являются ключевыми факторами развития многих видов рака, включая немелкоклеточный рак легких и медуллярную карциному щитовидной железы (MTC), но варианты лечения, которые избирательно воздействуют на эти изменения генов, ограничены. При немелкоклеточном раке легкого слияния RET наблюдаются примерно у 1-2% пациентов. Определение биомаркеров этих слияний является наиболее эффективным методом выявления пациентов, подходящих для лечения пралатинибом (Гаврето).
Информация о Правлатинибе (Гаврето)
Правлатиниб (Гаврето) - это прецизионная пероральная терапия, назначаемая один раз в день, предназначенная для избирательного воздействия на изменения в гене RET, включая слияния и мутации, независимо от их тканевого происхождения. Доклинические данные указывают на то, что Правлатиниб (Гаврето) ингибирует первичные RET-слияния и мутации, которые вызывают рак у некоторых пациентов, а также вторичные RET-мутации, которые, как ожидается, приведут к резистентности к лечению. Blueprint Medicines и Genentech также совместно разрабатывают правлатиниб (Гаврето) для лечения пациентов с раком щитовидной железы и другими солидными опухолями с различными изменениями в гене RET.
