16 ноября 2023 года компания Bristol Myers Squibb объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение рипретиниба (Augtyro) для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим ROS1-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). В качестве пероральной терапии рипретиниб (Augtyro) является ингибитором тирозинкиназы (TKI), который воздействует на онкогенные образования ROS1.
“Несмотря на прогресс, достигнутый в лечении немелкоклеточного рака легких за последнее десятилетие, сохраняется необходимость в лечении этой особенно трудноизлечимой формы заболевания с помощью инновационных научных разработок и целенаправленных подходов”, - сказал Самит Хирават, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент и главный медицинский директор Global Drug. Разработка в Bristol Myers Squibb. “Являясь единственным одобренным препаратом нового поколения для лечения пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого, рипретиниб (Augtyro) продолжает нашу традицию предоставления трансформирующих методов лечения пациентов с опухолями грудной клетки”.
“Пациенты с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легких и их семьи переживают стрессовое путешествие, потому что этот вид рака трудно поддается лечению, особенно когда он распространяется на мозг”, - сказала Джанет Фриман-Дейли, соучредитель и президент группы по защите интересов пациентов TheROS1ders. “Сегодняшнее одобрение открывает новый вариант лечения для сообщества пациентов, инфицированных ROS1, и дает нам надежду проводить больше времени с нашими близкими”.
Рипретиниб (Аугтиро) Показания к применению
Рипретиниб (Augtyro) показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Лекарственные взаимодействия рипретиниба (Аугтиро)
Влияние других лекарственных препаратов на рипретиниб
Потенциальные и промежуточные ингибиторы CYP3A
Следует избегать одновременного применения с сильнодействующими или промежуточными ингибиторами CYP3A. Одновременное применение рипретиниба с сильнодействующими или промежуточными ингибиторами CYP3A может увеличить риск осложнений. Повышенное воздействие рипретиниба может увеличить частоту и тяжесть побочных реакций. Перед началом приема рипретиниба следует прекратить прием ингибиторов CYP3A в течение 3-5 периодов полувыведения ингибитора CYP3A.
Ингибиторы P-гликопротеина (P-gp)
Следует избегать одновременного применения с ингибиторами P-гликопротеина. Одновременное применение рипретиниба с ингибиторами P-гликопротеина может усилить воздействие рипретиниба, что потенциально увеличивает частоту и тяжесть побочных реакций.
Потенциальные индукторы CYP 3A и индукторы средней активности
Следует избегать одновременного применения с индукторами CYP3A высокой или средней активности. Одновременное применение рипретиниба с индукторами CYP3A высокой или средней активности может привести к снижению концентрации рипретиниба в плазме крови, что потенциально снижает эффективность озогитиро.
Влияние рипретиниба (Аугтиро) на другие лекарственные препараты
Специфические субстраты CYP3A4
Следует избегать одновременного применения, если иное не рекомендовано в инструкции по применению субстрата CYP3A (т.е. небольшие изменения концентрации могут привести к снижению эффективности). Если невозможно избежать одновременного применения... Дозу субстрата CYP3A4 следует увеличить в соответствии с утвержденными инструкциями по применению препарата.
Рипротиниб является индуктором CYP3A4. Одновременное применение рипротиниба с субстратами CYP3A4 может привести к снижению концентрации субстратов, что потенциально снижает эффективность этих субстратов.
Контрацептивы
Являясь индуктором CYP3A4, рипротиниб может снижать воздействие прогестина или эстрогена, потенциально снижая эффективность гормональных контрацептивов.
Следует избегать одновременного применения рипротиниба с гормональными контрацептивами. Женщинам рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции.
