Дозировка и способ применения Алпелисиба зависят от заболевания, которое лечат, и возраста пациента; особенности применения следует проконсультировать с врачом. При приеме Алпелисиба, пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего лечащего врача.
Рекомендуемая дозировка Алпелисиба
1. Рак молочной железы
(1) Показания к применению
В комбинации с фульвестрантом для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с положительным гормональным рецептором (HR), отрицательным рецептором 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2), мутацией PIK3CA (выявленной с помощью теста, одобренного FDA), распространенным или метастатическим раком молочной железы, который прогрессировал на фоне эндокринной терапии или после нее.-основанный на этом режим.
(2) Возрастные ограничения
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.
(3) Обычная доза для взрослых
300 мг один раз в день, принимать во время еды, до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
(4) Доза фульвестранта (при комбинированном применении)
Рекомендуемая доза составляет 500 мг для приема внутрь в 1-й, 15-й и 29-й день, а затем один раз в месяц. Строго следуйте инструкциям вашего врача.
2. Спектр чрезмерного роста, связанного с PIK3CA (ПЛЮСЫ)
(1) Показания
Для лечения пациентов в возрасте от 2 лет и старше со спектром избыточного роста, связанным с PIK3CA (PROS), которым требуется системная терапия (ускоренное одобрение).
(2) Обычная доза для взрослых
250 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
(3) Обычная доза для детей
Начальная доза: 50 мг внутрь один раз в день.
Поддерживающая доза: Для пациентов в возрасте до 6 лет - 50 мг один раз в сутки; для пациентов в возрасте от 6 лет и старше после 24 недель лечения в дозе 50 мг/сут дозу увеличивают до 125 мг один раз в сутки.
Максимальная доза: 125 мг внутрь один раз в день.
(4) Продолжительность лечения
До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
(5) Возрастные ограничения
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 2 лет не установлены.
Примечание: Когда педиатрическим пациентам исполнится 18 лет, рассмотрите возможность постепенного увеличения дозы до 250 мг/сут.
Важные инструкции по применению Алпелисиба
1. Сроки введения
Алпелисиб следует принимать примерно в одно и то же время каждый день во время еды. Глотайте таблетки целиком; не разжевывайте, не мните и не расщепляйте. Не принимайте таблетку, если она сломана, треснула или иным образом повреждена.
2. Пропущенная доза
Если прием Алпелисиба был пропущен, его можно принимать во время еды в течение 9 часов после обычного приема. Если прошло более 9 часов, не принимайте пропущенную дозу в этот день и примите следующую дозу в обычное время на следующий день.
3. Рвота
Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день; возобновите прием следующей дозы в обычное время на следующий день.
4. Затрудненное глотание
Пациентам, испытывающим трудности с глотанием, Алпелисиб можно назначать в виде пероральной суспензии, приготовленной во время еды:
(1) Положите таблетку Алпелисиба в стакан с 2-4 унциями воды и дайте настояться в течение 5 минут (используйте только воду).
(2) Разомните таблетку ложкой и немедленно выпейте суспензию. После приема добавьте 2-3 столовые ложки воды в тот же стакан и выпейте все до конца. Если остались какие-либо частицы, повторите этот шаг.
(3) Откажитесь от пероральной суспензии, если она не была выпита в течение 1 часа после приготовления.







