В данном руководстве представлен подробный обзор методов применения тукатиниба, рекомендуемых доз и принципов коррекции в различных группах населения. В нем представлены научные рекомендации для клинической практики, и пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим лечащим врачом перед началом приема этого препарата.
Применяемая доза при раке молочной железы у взрослых:
Пероральный прием по 300 мг два раза в день в комбинации с трастузумабом и капецитабином до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Применяемая доза при колоректальном раке у взрослых:
Пероральный прием по 300 мг два раза в день в комбинации с трастузумабом до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Коррекция дозы при нарушении функции почек:
Легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-89 мл/мин): Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин): Одновременное применение этого препарата с капецитабином и трастузумабом не рекомендуется.
Коррекция дозы при нарушении функции печени
Легкая (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренная (по шкале Чайлд-Пью Б) печеночная недостаточность: Коррекция дозы не рекомендуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Уменьшите дозу до 200 мг перорально два раза в день.
Примечания, связанные с коррекцией дозы
Для получения информации о коррекции дозы трастузумаба и капецитабина, пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата.
Рекомендуемая процедура снижения дозы при возникновении побочных реакций
Первое снижение дозы: 250 мг перорально два раза в день;
Второе снижение дозы: 200 мг перорально два раза в день.;
Третье снижение дозы: 150 мг перорально два раза в день.;
Пациентам, которые не переносят прием внутрь в дозе 150 мг два раза в день, прием этого препарата следует прекратить навсегда.
Коррекция дозы с учетом побочных реакций
диарея
3-я степень (не получающий противодиарейного лечения): Начать или усилить медикаментозную терапию; приостановить прием препарата до восстановления до 1-й степени или ниже; возобновить прием препарата на том же уровне дозы. 3-я степень (уже получающий противодиарейное лечение): Начните или усилите прием препарата; прекратите прием этого препарата до достижения 1-й степени или ниже; возобновите прием препарата в более низкой дозе.
Степень 4: Окончательно прекратить лечение.
<сильный> гепатотоксичность
2-я степень: Повышенный уровень билирубина (в 1,5-3 раза выше верхней границы нормы): Прекратите лечение до достижения 1-й степени или ниже; возобновите прием препарата в той же дозе.
3-я степень: Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) (в 5-20 раз выше верхней границы нормы) или 3-я степень: Повышение уровня билирубина (в 3-10 раз выше верхней границы нормы): Прекратите лечение до достижения 1-й степени или ниже; возобновите прием препарата в более низких дозах.
4-я степень: Повышение АЛТ или АСТ (в 20 раз выше верхней границы нормы) или 4-я степень: Повышение билирубина (в 10 раз выше верхней границы нормы): Навсегда прекратить лечение.
Если АЛТ или АСТ в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, а билирубин в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, лечение следует прекратить навсегда.
Другие побочные реакции
Степень 3: Приостановите лечение до тех пор, пока оно не вернется к 1-й степени или ниже; возобновите прием препарата в более низкой дозе.
Степень 4: Окончательно прекратить лечение.
Коррекция дозы При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP4502C8
Избегайте одновременного применения этого препарата с сильными ингибиторами CYP4502C8.
Если невозможно избежать одновременного применения с сильным ингибитором CYP4502C8, дозу этого препарата следует снизить до 100 мг перорально два раза в день.
Возобновите прием этого препарата перед началом одновременного применения через три периода полувыведения после прекращения приема сильного ингибитора CYP4502C8.
