Анонс исследования
ЧЕТВЕРГ, 23 октября 2025 г. - Исследование, опубликованное онлайн 17 октября в журнале Annals of Oncology (приурочено к ежегодному собранию Европейского общества медицинской онкологии, проходившему с 17 по 21 октября в Берлине), показывает, что у пациентов с положительным гормональным рецептором (HR) рост эпидермиса человека замедляется. адъювант абемациклиба в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) с отрицательным фактором 2 (HER2), положительным узловым ранним раком молочной железы (РМЖ) высокого риска приводит к значительному улучшению общей выживаемости (ОВ) по сравнению с только ЭТ.
Дизайн исследования
Стивен Джонстон, доктор философии из Royal Marsden NHS Foundation Trust в Лондоне, и его коллеги сообщили о первичных результатах исследования с участием пациентов с HR-положительным, HER2-отрицательным и узловым РМЖ высокого риска. Все пациенты получали ЭТ в течение как минимум пяти лет, с абемациклибом или без него в течение двух лет.
В общей сложности было рандомизировано 5637 пациентов: 2808 в группе, получавшей абемациклиб и ЭТ, и 2829 в группе, получавшей только ЭТ.
Основные результаты исследования
Общая выживаемость (ОВ): При медиане наблюдения 76,2 месяца риск смерти в группе, получавшей абемациклиб и ЭТ, был на 15,8% ниже, чем в группе, получавшей только ЭТ (коэффициент риска 0,842), что соответствовало заранее определенной границе значимости.
Частота ОС за семь лет: 86,8% в группе, получавшей абемациклиб и ЭТ, по сравнению с 85,0% в группе, получавшей только ЭТ.
Анализ подгрупп: Во всех предварительно определенных подгруппах наблюдалась постоянная польза от приема ОС.
Метастатические заболевания: В группе, получавшей абемациклиб и ЭТ, метастазы были выявлены у меньшего числа пациентов (6,4%) по сравнению с группой, получавшей только ЭТ (9,4%).
Другие конечные точки: Наблюдалось устойчивое улучшение показателей выживаемости без инвазивных заболеваний и отдаленной выживаемости без рецидивов (коэффициенты риска 0,734 и 0,746 соответственно).
Безопасность: Долгосрочные данные о безопасности не вызывали опасений по поводу замедленной токсичности.
Заключение эксперта
"Для пациентов выживание - это самое главное, и abemaciclib plus ET представляет собой первое современное лекарство за более чем два десятилетия, которое обеспечивает явное улучшение общей выживаемости в условиях адъювантной терапии", - говорится в заявлении Джонстона.
