Перед началом лечения Алпелисибом своевременно сообщите врачу обо всех принимаемых вами препаратах, чтобы свести к минимуму риск нежелательных лекарственных взаимодействий.
Лекарственные взаимодействия Алпелисиба
1. Мощные индукторы изофермента CYP3A4: избегать совместного применения.
Избегайте одновременного приема с сильными индукторами CYP3A4 и рассмотрите возможность перехода на альтернативный препарат с отсутствием или минимальной индукцией CYP3A4.
К распространенным сильным индукторам CYP3A4 относятся рифампицин, карбамазепин, фенитоин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Если вы в настоящее время принимаете любой из этих препаратов или если врач планирует выписать какой-либо из них, предупредите его заранее.
2. Ингибиторы BCRP: избегать применения.
Пациентам, получающим Алпелисиб, следует избегать применения ингибиторов белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Если найти альтернативный препарат невозможно, необходимо тщательно контролировать усиление побочных эффектов, поскольку эти средства могут повышать концентрацию Алпелисиба в плазме крови, увеличивая риск токсичности.
3. Антациды и антисекреторные препараты: совместный прием возможен, но с особыми требованиями.
Алпелисиб следует принимать во время еды; его можно совмещать с антацидами — влияние пищи на растворимость Алпелисиба более выражено, чем влияние уровня кислотности в желудке. Тем не менее, препараты, снижающие кислотность, все же уменьшают всасывание: одновременный прием ранитидина (блокатора H2-гистаминовых рецепторов) с однократной дозой Алпелисиба 300 мг при нежирной и низкокалорийной пище снижал площадь под фармакокинетической кривой (AUC) в среднем на 21%, а максимальную концентрацию (Cmax) — на 36%; натощак AUC снижалась в среднем на 30%, а Cmax — на 51%.
При приеме с пищей снижение всасывания, вызванное антисекреторными препаратами, значительно менее выражено. Если вы длительное время принимаете ингибиторы протонной помпы (ИПП) или блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, проактивно сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли коррекция.
4. Комбинации, не требующие коррекции дозы.
При совместном применении Алпелисиба с мидазоламом (субстрат CYP3A4), репаглинидом (субстрат CYP2C8), варфарином (субстрат CYP2C9), омепразолом (субстрат CYP2C19) или бупропионом (субстрат CYP2B6) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий отмечено не было. Аналогично, не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических различий при комбинации с эверолимусом (субстрат CYP3A4 и P-гликопротеина). Совместный прием с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A4), по прогнозам, увеличивает AUC Алпелисиба не более чем на 37%.
О чем необходимо проактивно сообщить врачу перед началом приема препарата
1. Есть ли у вас в анамнезе сахарный диабет или повышенный уровень глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа и неконтролируемым диабетом 2 типа исключались из исследования SOLAR-1, и безопасность Алпелисиба у этих категорий пациентов не установлена. Пациентам с диабетом в анамнезе может потребоваться более интенсивная сахароснижающая терапия.
2. Была ли у вас в анамнезе кожная сыпь, появление пузырей или шелушение кожи, губ, глаз и полости рта. Это необходимо для оценки риска развития тяжелых кожных нежелательных реакций.
3. Обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные средства. В инструкции специально рекомендуется вести список всех принимаемых препаратов и показывать его врачу или фармацевту при получении каждого нового назначения.
4. Беременны ли вы, кормите ли грудью или планируете беременность.
