С момента первоначального одобрения FDA в 2018 году препарата энкорафениб для лечения меланомы показания к применению энкорафениба продолжают расширяться, открывая новые возможности лечения и вселяя надежду в пациентов с различными заболеваниями по всему миру.
В 2018 году он был одобрен для применения в комбинации с другими препаратами для лечения специфических меланом
27 июня 2018 года компания Array Biopharmaceuticals (позже приобретенная Pfizer) объявила, что FDA одобрило применение энкорафениба в комбинации с миртиноцином в таблетках для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, наличие мутаций BRAFV 600E или BRAFV 600K у которых подтверждено одобренными FDA методами тестирования. Брафтол не показан для лечения меланомы BRAF дикого типа.
В 2020 году было одобрено применение комбинированной терапии в конкретных случаях колоректального рака
8 апреля 2020 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение энкорафениба в комбинации с цетуксимабом (Эрбитуксом) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (CRC), который был подтвержден одобренным FDA тестом на мутацию BRAFV 600E и которые ранее получали терапию. Это одобрение было основано на результатах исследования BEACONCRC, единственного исследования третьей фазы, специально предназначенного для пациентов с ранее получавшим лечение BRAFV 600E-мутантным метастатическим колоректальным раком.
В 2023 году было получено разрешение на проведение комбинированной терапии при специфических случаях немелкоклеточного рака легких
12 октября 2023 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение энкорафениба в комбинации с меметинибом для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), наличие мутации BRAFV 600E у которых подтверждено результатами анализа, одобренного FDA. Мутацию BRAFV 600E можно оценить с помощью одобренного FDA сопутствующего диагностического анализа FoundationOneLiquidCDx (на основе плазмы) или FoundationOneCDx (на основе тканей), соответственно.
В 2024 году было получено одобрение на проведение комбинированной терапии при конкретных случаях колоректального рака
20 декабря 2024 года компания Pfizer объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение энкорафениба в комбинации с цетуксимабом и mFOLFOX6 (фторурацилом, лейковорином и оксалиплатином) для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC), у которых выявлена мутация BRAFV 600E, выявленная с помощью одобренного FDA теста. Это одобрение было основано на статистически значимом и клинически значимом улучшении частоты и стойкости ответа, продемонстрированном при применении энкорафениба в комбинации с цетуксимабом и mFOLFOX6 у пациентов, не получавших лечения, в ходе 3-й фазы исследования Breakwater. Дальнейшее одобрение этого показания зависит от подтверждения клинической пользы.
