Эпклуза является радикальным средством для лечения пангенотипического хронического гепатита С, и его эффективность была широко подтверждена в клинической практике. Как мощный противовирусный препарат, его применение связано со специфическими противопоказаниями, рисками лекарственного взаимодействия и необходимыми показателями мониторинга.
Меры предосторожности при использовании Epclusa
Риск реактивации вируса гепатита В
(1) Перед началом лечения Epclusa все пациенты должны пройти скрининг на наличие текущей или перенесенной инфекции, вызванной вирусом гепатита В, с помощью тестирования на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) и основные антитела к гепатиту В (анти-HBc).
(2) Реактивация вируса гепатита В может привести к молниеносному гепатиту, печеночной недостаточности или даже смерти.
(3) У пациентов с сопутствующей инфекцией, вызванной вирусом гепатита В, необходимо регулярно контролировать маркеры вируса гепатита В и функцию печени на протяжении всего лечения и после его окончания.
(4) При обострении гепатита или появлении признаков вирусной реактивации следует немедленно начать стандартную противовирусную терапию против гепатита В.
Брадикардия с летальным исходом при приеме амиодарона
(1) Препарат Эпклуза ни в коем случае не следует применять в комбинации с антиаритмическим препаратом амиодарон, поскольку это может привести к тяжелой симптоматической брадикардии, особенно у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или прогрессирующими заболеваниями печени.
(2) При лечении препаратами, содержащими софосбувир (включая Epclusa), если пациент принимает амиодарон.
(3) Пациент должен быть подробно проинформирован о симптомах риска брадикардии (таких как обморок, головокружение, слабость, боль в груди, одышка или спутанность сознания). Перед одновременным применением следует проводить кардиомониторинг в стационаре в течение 48 часов с последующим ежедневным мониторингом сердечного ритма в течение как минимум двух недель до начала лечения.
Основные лекарственные взаимодействия, которых следует избегать
(1) Индукторы P-gp/CYP средней активности: такие как рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин. Эти препараты ускоряют метаболический клиренс софосбувира и/или велпатасвира.
(2) Антациды: Необходимо принимать с интервалом в 4 часа после приема препарата Эпклуса.
(3) Противовирусный препарат Эпклуза для лечения ВИЧ: Схемы лечения, содержащие Эпклуза, противопоказаны.
(4) Антагонисты Н2-рецепторов (например, фамотидин): Суточная доза не превышает 40 мг два раза в день и принимается одновременно с препаратом Эпклуза или с интервалом в 12 часов.
Программа Epclusa (Эпклуза) проводит мониторинг приема лекарств
Мониторинг вирусной реакции
(1) Базовое тестирование: Перед началом лечения необходимо измерить уровень РНК ВГС в сыворотке крови и определить генотип вируса.
(2) 4 недели лечения: следует повторно протестировать РНК HCV, чтобы на ранней стадии оценить тенденцию вирусного ответа.
(3) По окончании лечения: подтвердите, стал ли вирус отрицательным.
(4) Через 12 недель после лечения: оценить устойчивый вирусологический ответ (SVR12), который является золотым стандартом клинического излечения.
Динамический мониторинг функции печени
(1) Билирубин (сосредоточьтесь на динамических изменениях прямого билирубина).
(2) Уровень трансаминаз: уровни АЛТ/АСТ колеблются.
(3) Тяжесть цирроза печени: показатели по шкалам Чайлд-Пью или МЕЛДА регулярно обновляются.
